自身免疫性疾病被誉为除心脑血管和肿瘤之后第三类主要疾病,其发病主要系机体对自身抗原发生免疫反应导致自身组织损害所致,通常为病程较长的慢性疾病,目前尚无根治手段。
而TNF-α在多种炎症的发生和发展中处于核心地位,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。以TNF-α抑制剂为首的生物药品由此成为上述自身免疫性疾病治疗的革命性药物。阿达木单抗作为全球销售规模最大的TNF-α抑制剂生物药品,其原研药品修美乐®已获批用于类风湿关节炎、银屑病性关节炎、中重度斑块型银屑病、成人及儿童非感染性葡萄膜炎等多种自身免疫类疾病的治疗。
根据观研报告网发布的《中国阿达木单抗药物行业现状深度研究与发展前景分析报告(2022-2029年)》显示,随着修美乐®核心专利在美国及欧洲的陆续到期,截至2021年5月,全球共有10款阿达木单抗生物类似药获批上市。和原研药相比,生物类似药研发成本较低,因而具有明显的价格优势,预计2030年全球阿达木生物类似药市场规模达到94.41亿美元。不过,也是由于生物类似药的占比不断提升,且比原研药具有价格优势,阿达木单抗整体的市场规模呈下降趋势。
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而在国内市场,尽管我国人口基数大,阿达木单抗的适用患者总数较多,但是受医保目录纳入时间较晚、纳入前售价较高等不利因素的影响,使得我国阿达木单抗的销售规模远小于欧美发达国家,存在较大未被满足需求。2020年我国阿达木单抗的销售规模为7.16亿元。
随着阿达木单抗国内售价的整体下降,市场渗透率有望快速提升,我国阿达木单抗市场规模预计于2025年达到139.62亿元,2020-2025年的年复合增长率为81.12%,预计2030年将达到240.11亿元,2025年到2030年的年复合增长率为11.45%。
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