超声刀全称为超声切割止血刀,是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端,由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织,因这种手术方式不易损伤周围的血管神经等,故有无血手术刀之称。
超声刀是以超声波为基础发展的技术,具有术后恢复快、损伤少、出血少、精确度高等优点,被广泛地应用在妇产科、头颈外科、泌尿科以及医疗美容等领域,其适用症包括胆囊切除、吸脂美容、切割凝血、白内障乳化等。
超声刀适用科室
科室 | 具体适应症 | |
普外科 | 开放 | 胃手术、LAR、肝切除、甲状腺手术、胆囊切除、痔切除 |
腔镜 | 结直肠手术、胃手术、胆囊切除、脾手术、甲状腺手术 | |
泌尿科 | 开放 | 肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除 |
腔镜 | 肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除 | |
妇产科 | 开放 | 肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫 |
腔镜 | 肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫 | |
头颈外科 | 甲状腺、腮腺 |
资料来源:公开资料整理
随着相关研究不断深入,超声刀应用领域不断扩展,同时随着我国医疗水平提升,国内市场对超声刀的需求也不断增加,多重利好因素推动下,我国超声刀市场规模逐渐扩大。根据观研报告网发布的《中国超声刀行业现状深度研究与发展前景预测报告(2022-2029年)》显示,我国超声刀市场规模已从2016年的10.22亿元增长至2021年的25.13亿元,年复合增长率高达19.71%。
数据来源:公开资料整理
虽然我国超声刀行业市场规模快速扩张,但因超声刀行业存在一定的工艺及材料难关,行业准进入门槛相对较高,现阶段,我国超声刀市场仍由国外企业占据主要地位。据悉,目前超声刀市场上,强生(爱惜康)、美敦力(柯惠)、奥林巴斯等跨国企业占主导地位,其中强生占据了绝对优势,在主要市场占比均在90%以上,在国内市场占比超过60%。
而进口超声刀价格昂贵,且进口超声刀的使用不在医保的报销范围之内,一定程度上影响了我国超声刀市场的发展,在此背景下,我国相关企业应加大自主研发创新能力,研制出制高水平、价格适中的超声刀来满足国内日益增长的市场需求。同时,在集采春风下以及资本加码下,我国国产超声刀替代已初具雏形,并有望在未来五年追平外企品牌在国内的市场份额。
一、集采出手
通过集采,国产凭借更低的生产成本优势,有希望以更低价获得更大集采份额,将有望加速国产替代的节奏。目前,超声刀头带量采购是目前联盟地区最多,范围最广的省际联盟带量采购(联盟地区包括广东、山西、内蒙古、福建等16省市)。从2021年12月3日,发布16省联盟超声刀头集采情况来看,超声刀头广东平均降幅70.11%,最高降幅93%,如深圳普汇生产的3mm的超声刀从7730元降到545元,降幅达93%;属于高端需求的7mm、5mm的超声刀均价从5734降到1800元,降幅达68.6%。
2021年超声刀头联盟地区几重带量采购拟中选结果公示表
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资料来源:广东医保局
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成:车架、主机、手柄、脚控装置,刀头等部分组成。一般刀头是耗材,进口超声刀头大多注明为一次性使用。而本次集采中,部分中选超声刀头属于可复用刀头,均来自国产。
2021年超声刀头联盟地区集中带量采购拟中选产品中涉及可重复使用刀头情况汇总
序号 | 注册证名称 | 生产企业 | 注册证号 | 报名企业 | A/B采购单 | 可重复使用型号 |
1 | 超声刀割止血刀系统 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 国械注准20183011933 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 2-A | CS1405H、CS 2305 H、CS 3605 H |
2 | 射频超声刀具 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | 鄂械注准20132231913 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | 3- A | BBT-US-F55、BBT-US-F23、BBT-US-E55、BBT-US-D55、BBT-US-C55、BBT-US-B55 |
3 | 超声刀具 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 湘械注准20182230100 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | 3- A | HD-RC01、HD-RC 02、HD-RC 03、HD-RC 04 |
4 | 超声高频外科集成系统超声刀头 | 湖南半陀医疗科技有限公司 | 湘械注准20212010205 | 湖南半陀医疗科技有限公司 | 3-B | BT-US-E55、BT-US-A23、BT-US-A55、BT-US-G55 |
5 | 超声高频外科集成系统超声刀头 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | 苏械注准20212011090 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | 3-B | BN-CSD-WS14B、BN-CSD-WS 23 B、BN-CSD-WS 36 B、BN-CSD-WS 45 B |
资料来源:广东医保局
二、资本加码
中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B+轮融资。
近两年我国超声刀领域投融资或拟上市部分事件列举
时间 | 事项 |
2020年11月 | 厚凯医疗完成超亿元C轮融资 |
2021年3月 | 圣哲医疗完成1亿元A轮融资 |
2021年6月 | 派尔特向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市 |
2021年8月 | 安和加利尔获康桥资本B+轮融资 |
资料来源:观研天下整理
随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。
数据来源:公开资料整理(TC)
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