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我国抗血清抗毒素行业发展趋势:生产工艺及技术升级 新型产品品类拓展

根据2017年9月世界卫生组织发布相关资料,全世界每年的破伤风发病数量约为100万例,死亡人数为30万例~50万例;每年亚洲被毒蛇咬伤的人口比例约为0.05%(200万人/40亿人),若按此推算,我国每年毒蛇咬伤人次约为70万(0.05%*14亿人)。

因此,用初始剂量“2-4支”来计算抗蛇毒血清使用量可知,每年蛇伤病例30万人次*单位病例初始剂量使用2-4支抗蛇毒血清=每年市场容量60-120万支。由此可见,我国抗血清抗毒素行业市场容量仍然较大。

1、抗毒素、抗血清生产工艺升级

根据观研报告网发布的《中国抗血清抗毒素行业现状深度分析与发展趋势预测报告(2022-2029年)》显示,传统破伤风抗毒素生产成本低,使用广泛,但其异源蛋白含量较高,存在着效价低、过敏反应率高的缺点。破伤风人免疫球蛋白降低了过敏反应,但存在着成本较高、产能有限等问题。因此,对传统破伤风抗毒素进行工艺升级,提高纯度,降低副反应率,成为了抗血清抗毒素行业发展趋势。

2、抗蛇毒血清、抗毒素等新型产品品类拓展

目前,我国的抗蛇毒血清仅有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清四个品种,无法完全满足广大不同蛇伤患者的需求。

我国十大毒蛇种属、毒素成分、类型和分布、推荐治疗使用血清类型情况

名称(学名/别名) 种属(科) 毒素成分 毒理类型 地域分布 推荐治疗使用血清类
舟山(中华)眼镜蛇 眼镜蛇科 细胞毒 细胞毒 中区、华南区 抗眼镜蛇毒血清
眼镜王蛇 眼镜蛇科 神经毒细胞毒 混合毒 华南区 抗银环蛇毒血清,必要时加用抗眼镜蛇毒血清
金环蛇 眼镜蛇科 神经毒 神经毒 华南区 抗银环蛇毒血清
银环蛇 眼镜蛇科 神经毒 神经毒 中区、华南区 抗银环蛇毒血清
青环海蛇 眼镜蛇科 神经毒、细胞毒 混合毒 沿海区 抗眼镜蛇毒血清,必要时加用抗银环蛇毒血清
竹叶青蛇 蝰科 血液毒 血液毒 中区、华南区 抗五步蛇毒血清,必要时加用抗蝮蛇毒血清
原矛头蝮蛇/烙铁头蛇 蝰科 血液毒 血液毒 西南区、中区、华南区 抗五步蛇毒血清及抗蝮蛇毒血清
尖吻蝮蛇/五步蛇 蝰科 血液毒、细胞毒 混合毒 中区 抗五步蛇毒血清
短尾蝮蛇 蝰科 血液毒、细胞毒、神经毒 混合毒 除沿海区外全国均有 抗蝮蛇毒血清
圆斑蝰蛇 蝰科 血液毒 血液毒 华南区、西北区 抗五步蛇毒血清及抗蝮蛇毒血清

数据来源:观研天下整理

随着社会经济发展,应用现代生物技术,提高抗血清质量,研发有针对性治疗效用的生物毒素引起的疾病,增加抗血清抗毒素产品的品类是应对生物毒素和生物安全威胁的需要。

3、新技术不断发展

在破伤风和狂犬病的预防、治疗领域,运用人源化单克隆抗体技术等技术开发针对治疗及预防破伤风和狂犬病的全新人源单抗类药品,为人民健康提供更多保障。(WYD)

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2025年01月03日
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