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我国化学原料药行业进入壁垒浅析

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

(1)行业准入壁垒

药品的使用直接关系到人的生命安全,因此国家在医药行业的准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列法律、法规,加强对药品生产、药品流通企业的监管。我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须按照《药品管理法》的规定,取得药品批准文号、《药品生产许可证》并通过GMP认证;药品经营企业必须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证。

(2)资金壁垒

药品生产需要大量的专用设备、厂房,建设周期长、风险大;安全、环保要求高,投入大。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。

(3)技术工艺壁垒

根据观研报告网发布的《中国特色原料药行业发展深度研究与投资前景分析报告(2022-2029年)》显示,医药制造行业具有多学科交叉、技术水平高、研发周期较长的特点,一项新药的研发要经历从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,可能经历几十年的时间,-项仿制药的研发也需要前期调研准备,药品工艺研究、质量研究、稳定性研究、等效性研究、申报、审批、投入生产等环节,需要企业具有一定的人才储备及技术研发实力方能实现。

(4)客户壁垒

由于原料药生产企业的生产环境、工艺路线不同,导致不同原料药生产企业生产的同一类产品之间会存在纯度、杂质等方面的差异,该等差异将使得制剂产品的毒性、副作用、药物代谢等方面出现重大差异。因此,制剂生产企业会对原料药供应商的生产环境、生产工艺、产品纯度和杂质等进行严格的审计和分析,方能将其列入某一-原料药的合格供应商名单。一般情况下制剂生产企业不轻易更换己入围的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式,构成了其他企业进入本行业的重要壁垒。(YYJ

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我国隐形眼镜行业市场规模逐年扩大 2024年出口数量大幅增长

我国隐形眼镜行业市场规模逐年扩大 2024年出口数量大幅增长

从我国市场规模来看,2018年到2022我国市场规模从77亿元增长到了122亿元,连续五年持续增长,到2025年我国隐形眼镜好市场规模达到了199亿元,同比增长15.7%。

2025年04月21日
我国手术机器人市场规模破百亿在即 但资本市场热度呈下降走势

我国手术机器人市场规模破百亿在即 但资本市场热度呈下降走势

市场规模来看,2020-2024年,我国手术机器人市场规模持续增长。2024年我国手术机器人市场规模达到约95.9亿元,同比增长33.8%。

2025年04月21日
技术、政策等多因素推动医疗信息化市场发展 预计2025年行业资本热度有望回升

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从行业投融资情况来看,2021年之后我国医疗信息化行业投融资事件持续下降,到2024年轻微回升。2024年我国医疗信息化行业发生120起投融资事件,投融资金额为68.6亿元;2025年1-4月6日我国医疗信息化行业发生43起投融资事件,投融资金额为41.55亿元。预计2025年资本市场热度有望回升。

2025年04月18日
我国AI医疗市场规模快速增长 细分市场中AI制药增速较快 但行业资本热度逐渐下降

我国AI医疗市场规模快速增长 细分市场中AI制药增速较快 但行业资本热度逐渐下降

从行业投融资情况来看,2021年我国AI医疗行业投融资事件及金额达到了近些年顶峰,但在2021年之后我国AI医疗行业投融资事件及金额持续下降,到2024年我国AI医疗行业发生了26起投融资事件,投融资金额为28.54亿元;2025年1-4月14日我国AI医疗行业发生7起投融资事件,投融资金额为11.45亿元。

2025年04月16日
我国互联网医疗行业线上问诊细分市场规模高速增长 资本市场热度正回升

我国互联网医疗行业线上问诊细分市场规模高速增长 资本市场热度正回升

从细分市场规模来看,2019年之后我国线上问诊行业市场规模持续增长,到2023年我国线上问诊市场规模达到了515亿元,同比增长41.1%。

2025年04月14日
我国雾化吸入器行业技术壁垒较高 市场规模及产量均保持增长

我国雾化吸入器行业技术壁垒较高 市场规模及产量均保持增长

从市场规模来看,2019-2023年我国雾化吸入器行业市场规模呈增长走势。2023年中国雾化吸入器行业市场规模为38.43亿元,同比增长12.9%。

2025年03月28日
我国AI医学影像行业市场规模高速增长 心血管疾病领域影像产品获批数量最多

我国AI医学影像行业市场规模高速增长 心血管疾病领域影像产品获批数量最多

从市场规模来看,AI医学影像行业市场规模高速增长,成为AI+医疗增长最快的细分市场之一。数据显示,2024年我国AI医学影像约74.5亿元,同比增长160.5%;2025年我国AI医学影像市场规模将超150亿元,2026年将达235.7亿元。

2025年03月11日
我国基因测序行业正处于国产替代期 市场规模呈较高速逐年增长

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从行业投融资情况来看,2021年之后我国基因测序行业投融资事件逐年下降,到2024年我国基因测序行业发生8起,投融资金额为3.51亿元。

2025年02月27日
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