一次性健康防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套,主要应用领域为医用检查、简单医疗手术、食品加工、化工电子、清洁卫生等。
1、技术壁垒
根据观研报告网发布的《中国一次性健康防护手套行业现状深度研究与未来投资调研报告(2022-2029年)》显示,一次性健康防护手套广泛应用于医疗行业,要求生产企业能够持续稳定地生产出医疗级产品,同时为增强市场竞争力,生产企业需要保持较高的医疗级产品出品率,这就对工艺流程、生产设施、生产配方等方面提出了较高的要求。
工艺流程方面:一次性健康防护手套的生产涉及配料、浸渍、塑化/硫化、脱模等环节,若需能够稳定的生产医疗级产品并保证较高的医疗级出品率,需要对生产全过程进行实时的全方位的控制。因生产环节较多,影响产品质量的生产指标因素亦较为复杂,部分关键因素无法通过一套程序化的系统进行控制,必须根据具体情况对生产线运转速度、烘箱温度、原料批次、人员操作等状况进行相应调整。企业只有在相关领域积累多年生产经验才能探索出一套科学可行的技术及工艺流程。
生产设施方面:一次性健康防护手套生产设备并非完全标准化设备,需要根据手套生产企业自身的产品特点、车间布局、工艺流程、环境温度、能源供应以及对生产线运作速度要求等要素进行定制设计生产。另外,为了提高生产效率、提升产品质量、适应产品的升级换代要求,优秀的生产企业还会及时对机械设备进行综合调整、改装,将其转变为企业的专有设备。因此,企业要拥有一流的生产、检验等机械设备,必须在熟练掌握产品生产技术与工艺的基础上,准确地提出设备设计结构和加工参数,并且拥有在机械、热能、电子等方面具备丰富实践经验的维护改进人员。
在生产配方上: PVC手套生产需要PVC糊树脂、增塑剂、稳定剂、降粘剂等原辅料,丁腈手套的生产需要丁腈胶乳以及多种辅料。生产企业欲想生产出高等级、品质稳定的手套,在行业惯用的生产配方基础上,还必须根据设备运行速度、原辅材料批次、生产环境温度及湿度、不同产品的质量要求对原辅料配方进行相应的调整和优化。生产企业拥有的成熟、系统的可用于规模化生产的配方技术只有依靠自身探索取得。
一次性健康防护手套行业需要融合高分子材料、运筹学、力学、热能、化工、机械、自动化控制等多学科进行交叉综合运用,新进入的竞争者难以快速达到相关技术要求,很难在短期内稳定地生产出医疗级产品。
2、资质认证及产品准入壁垒
我国一次性健康防护手套主要销往美、欧、日等发达国家和地区,不同国家与地区均设有其较高的准入标准,特别是对医疗级手套的质量标准要求更高,产品必须具有良好的品质、满足相关的准入标准、通过指定的质量管理体系认证或产品认证,例如美国需通过FDA认证、欧洲需通过CE认证,另外还需要满足国际上通用的ISO9001和ISO13485等质量体系认证,才能被准入目标国市场,行业存在一定的资质认证及产品准入壁垒。
3、客户认证及客户资源壁垒
我国的一次性健康防护手套主要以ODM等形式出口给发达国家的医疗器械及医疗耗材品牌商。通常国际大型品牌商对供应商的选择有较高的要求,需要通过严格的验厂程序,生产厂商自身及其产品前期设计、生产设备及流程、生产工艺、产品质量与技术规格需通过品牌商客户的资质审定,并通过长时间的跟踪检验才会决定是否被列为合格供应商。新进入行业的竞争者无法在短期内积累起客户资源和销售渠道,这在一定程度上形成了较高的进入壁垒。
4、资金壁垒
一次性健康防护手套的工艺环节较多,生产的自动化程度越来越高,需要众多先进的配套设备及技术支持,尤其是丁腈手套生产线,其已经从传统的单模生产线升级到目前的双模生产线,投资成本大大增加。另外,近年来国内对一次性手套行业环保要求不断提高,同时随着一次性手套设备的升级换代,自动化设备的不断应用,进入一次性手套行业尤其是高端产品领域的门槛不断提高。拟进入的企业必须具备较为强大的资金实力和技术装备能力,行业具有一定的资金壁垒。(YYJ)
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