近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍,截至2022年10月,有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市,涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。
2022年我国抗肿瘤药物创新药国内获批上市情况
公司名称 | 药物名称 | 研发时间 | 适应症 |
远大医药 | 钇[90Y]微球注射液 | 2022年2月 | 结直肠癌肝转移 |
基石药业/施维雅 | 艾伏尼布片 | 2022年2月 | 急性髓系白血病(AML) |
复宏汉霖 | 斯鲁利单抗 | 2022年3月 | MSI-H实体瘤、非小细胞肺癌 |
武田 | 布格替尼片 | 2022年3月 | 非小细胞肺癌 |
礼来/信达生物 | 雷莫西尤单抗 | 2022年3月 | 胃癌,肝细胞癌 |
石药集团/Verastem Oncology | 度维利塞胶囊 | 2022年3月 | 滤泡性淋巴瘤(r/rFL) |
辉瑞 | 洛拉替尼片 | 2022年4月 | 非小细胞肺癌 |
施维雅 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 2022年4月 | 胰腺癌 |
信达生物/Incyte公司 | 佩米替尼 | 2022年4月 | 胆管癌 |
李氏大药厂/Leadiant Biosciences | 盐酸丙卡巴肼胶囊 | 2022年4月 | 霍奇金淋巴瘤 |
吉利德科学 | 注射用戈沙妥珠单抗 | 2022年6月 | 三阴性乳腺癌 |
拜耳 | 硫酸拉罗替尼 | 2022年6月 | 泛瘤种 |
康方生物 | 卡度尼利单抗 | 2022年6月 | 宫颈癌 |
恒瑞医药 | 瑞维鲁胺片 | 2022年6月 | 前列腺癌 |
乐普生物 | 普特利单抗 | 2022年7月 | 泛瘤种、黑色素瘤 |
罗氏 | 恩曲替尼胶囊 | 2022年7月 | 携带NTRK融合基因的实体瘤、非小细胞肺癌 |
先声药业 | 注射用曲拉西利 | 2022年7月 | 广泛期小细胞肺癌 |
神州细胞 | 瑞帕妥单抗 | 2022年8月 | 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL) |
协和麒麟 | 莫格利珠单抗注射液 | 2022年10月 | 皮肤T细胞淋巴瘤 |
罗氏 | 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) | 2022年10月 | 乳腺癌 |
礼来/信达生物 | 塞普替尼 | 2022年10月 | 肺癌和甲状腺癌 |
资料来源:家药品监督管理局药品审评中心、观研天下整理(wss)
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