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2023年我国HPV疫苗批签发量大幅增长 国产在研HPV疫苗加速

当前我国国产HPV疫苗正在加速研发,预计随着在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放,适应症或将拓展至男性群体,叠加目标人群接种意识不断提升,未来中国HPV疫苗市场发展空间巨大。

从我国HPV疫苗行业现状来看,2023年上半年,沃森生物二价HPV疫苗批签发414万剂,同比增长368.42%;万泰生物没有披露具体数字,预估突破千万剂;智飞生物代理的默沙东四价HPV批签发627万剂,同比增长28.5%,九价HPV疫苗批签发1468万剂,同比增长57.85%。

2023年上半年我国HPV疫苗批签发数量

公司简称 疫苗类型 HPV疫苗批签发数量 同比增长
沃森生物 (300142) 二价HPV疫苗 414万剂 368.42%
万泰生物(603392) 二价HPV疫苗 突破千万剂 -
默沙东 四价HPV疫苗 627万 28.5%
默沙东 九价HPV疫苗 1468万剂 57.85%

资料来源:公司资料、观研天下整理(WJ)

从企业动态来看,2022年6月,康乐卫士递交北交所IPO申请,拟募资35亿元,其中11亿元用于HPV疫苗研发项目;同年8月,国家药品监督管理局批准默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)适应症由16-26岁女性扩龄至9-45岁女性接种。

2023年1月,智飞生物与默沙东签订包括HPV疫苗在内的5种疫苗产品的续约协议,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,其中HPV疫苗将达980亿元。同年3月,瑞科生物正式以2179为股票代码在港交所主板挂牌上市,此次IPO募资7.65亿港元,将用于重组HPV二价候选疫苗,伴佐剂二代HPV候选疫苗,以及新冠肺炎疫苗等多款疫苗产品的临床试验、注册等。9月,默沙东向国家药品监督管理局申请九价HPV疫苗(佳达修9)用于男性接种的新适应症。

2022-2023年我国HPV疫苗行业企业动态

公司简称 时间 事件
康乐卫士 2022年6月 递交北交所IPO申请,拟募资35亿元,其中11亿元用于HPV疫苗研发项目。
康乐卫士 2023年8月 在云南昆明建立生产基地,达产后,将实现年产重组三价HPV疫苗1000万剂,九价HPV疫苗3000万剂。
瑞科生物 2023年3月 瑞科生物正式以2179为股票代码在港交所主板挂牌上市,此次IPO募资7.65亿港元,将用于重组HPV二价候选疫苗,伴佐剂二代HPV候选疫苗,以及新冠肺炎疫苗等多款疫苗产品的临床试验、注册等。
默沙东 2022年8月 国家药品监督管理局批准默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)适应症从16-26岁女性扩龄至9-45岁女性接种。
2023年9月 默沙东向国家药品监督管理局申请九价HPV疫苗(佳达修9)用于男性接种的新适应症。
智飞生物 2023年1月 智飞生物与默沙东签订包括HPV疫苗在内的5种疫苗产品的续约协议,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,其中HPV疫苗将达980亿元。
瑞科生物 2023年3月 瑞科生物正式以2179为股票代码在港交所主板挂牌上市,此次IPO募资7.65亿港元,将用于重组HPV二价候选疫苗,伴佐剂二代HPV候选疫苗,以及新冠肺炎疫苗等多款疫苗产品的临床试验、注册等。

资料来源:公开资料、观研天下整理(WJ)

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