随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。
12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。
2023年我国失眠药行业动态
企业简称 | 时间 | 事件 |
布瑞迅药 | 2023年8月 | 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。 |
京新药业 | 2023年11月 | 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。 |
翰宇药业 | 2023年12月 | 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。 |
先声药业 | 2023年12月 | 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI) |
琅钰集团 | 2023年12月 | 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)
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