一、原料药行业概述及分类
原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药主要可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三个大类,其中特色原料药是指首仿药原料药、专利保护期过后较短时间药品对应的原料药
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二、我国原料药行业产量情况
我国是原料药生产大国,产能在全球原料药市场中占30%,是全球原料药和中间体产业链中重要部分。数据显示,在2023年我国化学药品原药产量累计342.7万吨,同比下降7.0%,其中12月产量最高,产量为40.1万吨,同比增长1.8%。
资料来源:国家统计局、观研天下整理
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三、我国原料药出口情况
我国原料药的生产出来后除了在国内占有重要地位之外,还有很大一部分都是出口,主要出口国家为印度、美国、德国等地区,从具体数据来看,在2023年我国原料药出口金额为409.27亿美元,同比下降20.66%,出口量为1248.92吨,同比增长5.4%,而出口金额下降的主要原因需求阶段性减少和海外原料药企业竞争加剧,导致我国原料药产品出口平均价格下降,在2023年我国原料药产品出口平均价格同比下滑24.7%。
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四、我国原料药行业动态
我国原料药企业众多,根据企查查数据显示,截止到目前我国原料药相关企业达到了32538家,在企业数量在全球市场占比约为48%。随着原料药市场的发展,我国也出了像新和成、ST冠福、海正药业、浙江医药、普洛药业等上市企业,目前我国原料药部分上市企业产能扩张表现积极,且产能升级趋势明显,以此来提高其整体竞争实力。比如在2024年2月27日,科源制药发布公告,拟投资建设高端特色中间体及原料药智能制造项目(二期项目),二期项目达产后预计产能为24000吨/年盐酸二甲双胍原料药,项目总投资估算约为7.2亿元。
我国原料药行业动态
时间 | 事件 |
2023年12月 | 12月19日,富士莱发布公告,拟与山东省枣庄市峄城区人民政府签订《富士莱(山东)特色原料药及中间体CMO/CDMO建设项目投资协议书》,拟在峄城化工产业园内投资建设特色原料药及医药中间体项目,项目总投资5亿元,项目分两期进行。 |
2024年2月 | 2月21日上午,湖南明瑞制药股份有限公司重大创新原料药基地项目正式开工。据悉,此次开工建设的重大创新原料药基地项目投资10.2亿元,将建设马尿酸乌洛托品、卤米松、艾司奥美拉唑钠、聚甲酚磺醛等原料药生产线。 |
2024年2月 | 2024年2月,白云山发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。 |
2024年2月 | 2月27日,科源制药发布公告,拟投资建设高端特色中间体及原料药智能制造项目(二期项目),二期项目达产后预计产能为24000吨/年盐酸二甲双胍原料药,项目总投资估算约为7.2亿元。 |
2024年3月 | 3月2日,莱阳市在国药医药产业园一期项目现场举行重点项目集中开工活动。其中国药医药产业园一期项目投资55亿元,由世界500强企业国药集团投资建设,打造消化代谢、抗感染、心血管、抗肿瘤等关键原料药和中间体等高端化学原料药生产基地,达产后年可实现营收45亿元、纳税7.6亿元,产业园全部建成后,将成为国内规模最大、档次最高、设施最全的区域性前沿医药技术专业园区。 |
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