化学药品是指那些通过化学合成、提取或生物合成等方法制得的药物,用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品种类繁多,按按化学结构可分为酸类药物、酯类药物、酰胺类药物、烷基化合物药物、螺环化合物药物;按作用方式可分为激素类药物、抗菌素药物、抗病毒药物、抗肿瘤药物;而按治疗病症也可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、神经系统药物、免疫系统药物。
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化学药品是我国医药的重要领域,近些年药品需求提升,化学药品市场不断发展。而化学制药就是化学药品的生产过程,从化学制药投融资情况来看,2021年我国化学制药投融资金额达到顶峰,2021年之后开始下降,到2023年化学制药投融资事件和投融资金额回升,到2023年我国化学制药发35起投融资事件,投融资金额为73.54亿元。2024年1-4月22日,我国化学制药发10起投融资事件,投融资金额为11.7亿元。
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从化学原药产量来看,2019年到2023年我国化学药品原药产量一直为增长趋势,到2023年我国化学药品原药产量为394.9万吨。
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政策方面,为推进化学药品的发展,我国部分省市发布了多项行业政策,如2023年河北省发布的《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》提出对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新药(化学药品、生物制品,不同剂型合并计算),分别给予300万元、500万元资金奖励。
我国部分省市化学药品行业相关政策
层级 | 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
省级 | 2022年12月 | 云南省 | 关于进一步加强招商引资工作的指导意见 | 依托昆明高新技术产业开发区、玉溪高新技术产业开发区、楚雄庄甸园区等医药专业园区,打造我省化学药产业集聚区,以省化工园区为基础,布局建设化学原料药绿色高效生产基地。 |
省级 | 2022年12月 | 上海市 | 关于本市贯彻国家计量发展规划的实施意见 | 围绕生物制品、创新化学药、现代中药、高端制剂、高端医疗器械以及智慧医疗等领域开展计量测试技术研究和应用。 |
省级 | 2022年12月 | 河南省 | 支持生物经济发展若干政策 | 鼓励各地对中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药取得临床试验许可或完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和经典名方药通过审批的企业给予奖补。 |
省级 | 2023年2月 | 江苏省 | 关于推动战略性新兴产业融合集群发展的实施方案 | 以精准治疗和临床价值为导向,加快创新药物、生物制品、新剂型化学药、中药配方颗粒、高端医疗器械、高端药用辅料等研发和产业化,支持发展高端药物制剂、治疗性抗体、组织工程材料、数字诊疗装备等,推广智慧医疗、远程医疗等新模式,建设一批共性技术研发、合同研发生产、药物非临床研究机构、临床试验机构等平台载体,构建生物安全体系,推进江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展。 |
省级 | 2023 年 4 月 | 天津市 | 天津市推动制造业高质量发展若干政策措施 | 引导企业获得化学药、现代中药、生物制品、医疗器械、特殊医学用途配方食品等领域市场准入,鼓励药品通过仿制药一致性评价,培育医药合同定制生产企业( CMO )、医药合同定制研发及生产企业( CDMO ),分级分类给予最高 1000 万元支持。 |
省级 | 2023 年7月 | 河北省 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新药(化学药品、生物制品,不同剂型合并计算),分别给予300万元、500万元资金奖励。 |
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