减肥药,是具有减肥瘦身作用的药品。随着审美观念的改变,衍生出来的一种能够使人们达到瘦身目的的药品。因其能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。
近些年,我国减肥药市场规模持续扩大,增长率保持较高水平。这主要是受到国内肥胖人群的增加以及市场减肥药供给端的发力,各大制药企业纷纷加大研发投入,推出具有差异化特点的减肥药产品,以期在市场中占据更大份额,与此同时市场竞争格局日益激烈。国内减肥人群年龄分布来看,目前40到45岁为主力军;其次便是31到35岁。
数据来源:公开资料、观研天下整理
市场规模来看,2016-2021年,中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元,CAGR达50.3%。2022年市场规模有望达到44亿元,2023年市场规模有望达到59亿元。
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市场竞争格局来看,奥利司他是国内唯一上市的减肥药物(奥利司他于2001年在中国上市,并于2007年被批准为减肥非处方药)。中国奥利司他生产厂家及产品众多,目前拥有生产厂家11家,已上市产品12种,大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品,价格低廉,竞争较为激烈,其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到10.78亿元,市场份额排名第一,占比52%。
同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期,华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽,其中华东医药研发进展领先,III期临床完成,药品上市许可申请获CDE受理,预计将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请,诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床,若成功获批肥胖适应症,将改变国内减肥药市场竞争格局。
我国减肥药行业市场竞争格局情况
药品名称 | 用药 | 公司 | 适应证 | 靶点 | 阶段 | 日期 |
利拉鲁肽 | 1次/日 | 华东医药 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R | 上市申请 | 2022.07 |
贝那鲁肽 | 3次/日 | 仁会生物 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R | 上市申请 | 2022.03 |
司美格鲁肽 | 1次/周 | 诺和诺德 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R | III期已完成 | 2022.08 |
替尔泊肽 | 1次/周 | 礼来 | 成人超重/肥胖 | GIPR,GLP-1R | III期临床进行中 | 2022.07 |
利拉鲁肽 | 1次/日 | 万邦医药 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R | II期临床进行中 | 2022.03 |
IBI362 | 1次/周 | 信达生物 | 成人超重/肥胖 | OXM,GCGR, GLP-1R | I1期临床进行中 | 2021.06 |
诺利糖肽 | 1次/日 | 恒瑞医药 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R | II期临床进行中 | 2022.03 |
BI 456906 | 1次/周 | 勃林格殷格翰 | 成人超重/肥胖 | GCGR,GLP-1R | II期临床进行中 | 2021.11 |
TG103 | 1次/周 | 天视珍生物 | 成人超重/肥胖 | GLP-1 GLP-1R | Ib/IIa期临床进行中 | 2022.06 |
GZR18 | 1次/周 | 甘李药业 | 成人超重/肥胖 | GL P-1RGLP-1,GLP-1R | Ib/II期临床进行中 | 2022.06 |
格鲁塔株单抗 | 1次/周 | 鸿运华宁 | 成人超重/肥胖 | Amoylin | I期临床进行中 | 2022.06 |
NNC0174-0833 | 1次/周 | 诺和诺德 | 成人超重/肥胖 | GLP-1,GLP-1R | I期临床进行中 | 2022.03 |
XW003 | 1次/周 | 先为达生物 | 成人超重/肥胖 | GL P-1R | 1期临床已完成 | 2021.12 |
利拉鲁肽 | 1次/日 | 爱美客 | 成人超重/肥胖 | GLP-1R,FGF21 | I期临床进行中 | 2021.04 |
HEC88473 | 1次/周 | 东阳光 | 2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症 | GLP-1R | 上市申请 | 2021.05 |
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政策方面,截至2023年9月,我国发布了一系列政策顺应创新药及国产优质仿制药代替原研药趋势,推动原料药生产、医药中间体和制剂企业加强业务协同,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,培育生物医药新增长极。比如2023年7月发布的《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》提出推进医疗服务价格改革和规范化管理。
截至2023年9月我国我国减肥药行业重点相关政策汇总
发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年7月 | 深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务 | 推动各省(自治区、直辖市)开展2023年度医疗服务价格调整评估,符合条件的在总量范围内及时调整价格,优先将技术劳务价值为主的治疗类、手术类和部分中医医疗服务项目纳入调整范围。 |
2023年7月 | 以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行) | 阐明以患者为中心的药物临床试验设计的总体原则和关键要素,说明如何收集并将患者体验数据纳入整体临床研发计划和试验设计,以及与审评机构沟通的重要内容等,为申办者开展以患者为中心的药物临床研发提供技术参考。 |
2023年7月 | 以患者为中心的药物获益▪风险评估技术指导原则(试行) | 阐明以患者为中心的药物获益-风险评估的总体原则,基于患者体验数据进行获益-风险评估的科学考量以及与审评机构的沟通等,为申办者在药物上市前及上市后运用患者体验数据进行获益▪风险评估提供参考。 |
2023年6月 | 细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿) | 为细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等提供建议,以期提高沟通交流效率,助力细胞和基因治疗产品的临床研发能顺利推进。 |
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