医药制造业(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,主要包括了化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造、卫生材料及医药用品制造。
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而随着我国经济的增长、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化的加快和医疗体制改革的持续推进,我国医疗费用支出提高,医药制造行业不断发展。从营业收入情况来看,在2018年到2021年我国医药制造营业收入一直为增长趋势,但到2022年由于疫情形势的变化,医药制造营业收入下降,到2023年我国医药制造营业收入为25205.7亿元,同比下降13.42%。
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从利润情况来看,在2021年之后我国医药制造行业利润总额为下降趋势,到2023年我国医药制造利润总额为3473亿元,同比下降19.03%。
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企业数量方面,2019年到2023年我国医药制造业规模以上企业数量一直为增长趋势,到2023年1-8月我国医药制造业规模以上企业数量达到了9393家。
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政策方面,为推动医药制造行业的发展,我国及部分省市发布了多项行业政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
我国及部分省市医药制造行业相关政策
层级 | 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
国家级 | 2023年12月 | 工业和信息化部等八部门 | 关于加快传统制造业转型升级的指导意见 | 大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。 |
国家级 | 2024年2月 | 工业和信息化部等七部门 | 关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见 | 发挥生物制造选择性强、生产效率高、废弃物少等环境友好优势,聚焦轻工发酵、医药、化工、农业与食品等领域,建立生物制造核心菌种与关键酶创制技术体系。 |
国家级 | 2024年6月 | 国务院办公厅 | 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。 |
省级 | 2023年1月 | 北京市 | 关于北京市推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见 | 推动医药制造与健康服务有机融合。完善CRO(合同研究组织)、CMO/CDMO(合同生产组织/合同研发生产组织)等平台服务体系。支持互联网医疗和医工交叉创新融合发展,培育一批高端医疗影像设备、体外诊断、生命科学检测仪等领域国产标杆产品,以“智能+”模式拓展远程健康管理、远程门诊、移动医疗、运动向导、精准照护等服务业态。 |
省级 | 2023年4月 | 河北省 | 北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案 | 优化完善市政配套设施,建设与医药制造、医疗服务等领域特性相适应的废弃物处置、污水处理设施。 |
省级 | 2023年 12月 | 天津市 | 天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案 | 推动中药领域智能制造转型升级。 大力支持国家现代中药创新中心建设,推动智能设备研发企业与天津大学、天津中医药大学等高校紧密合作,研制中药智能制造传感器、检测模块等核心元器件,开展智能技术创新,加快推广应用。 |
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