根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），兽用药品所属行业为医药制造业（C27）。
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），兽用药品所属细分行业为医药制造业（C27）中的兽用药品制造（C2750）。
根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》（国家发改委公告 2017 年第 1 号）、《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23 号），兽用药品所从事的兽用中药、兽用疫苗、预混合饲料（植物提取添加剂）等属于国家重点支持的战略性新兴产业。
（1） 主要法律法规
根据观研报告网发布的《2021年中国兽用药品行业分析报告-行业竞争策略与发展趋势前瞻》，为加强兽用药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全，我国制定了一系列的法规及政策，其中主要法律法规如下：
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序号 |
文件名称 |
发布单位 |
生效/修订时间 |
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1 |
中华人民共和国动物防疫法（2021 年修订） |
全国人大常委会 |
2021.01.22 |
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2 |
中华人民共和国食品安全法（2018 年修订） |
全国人大常委会 |
2018.12.29 |
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3 |
中华人民共和国产品质量法（2018 年修订） |
全国人大常委会 |
2018.12.29 |
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4 |
中华人民共和国农产品质量安全法（2018 年）修订 |
全国人大常委会 |
2018.10.26 |
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5 |
中华人民共和国畜牧法（2015 年修订） |
全国人大常委会 |
2015.04.24 |
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6 |
兽药管理条例（2020 年修订） |
国务院 |
2020.03.27 |
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7 |
病原微生物实验室生物安全管理条例（2018 年修订） |
国务院 |
2018.03.19 |
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8 |
重大动物疫情应急条例（2017 年修订） |
国务院 |
2017.10.07 |
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9 |
兽用生物制品经营管理办法 |
农业农村部 |
2021.05.15 |
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10 |
中华人民共和国兽药典（2020 年版） |
农业农村部 |
2021.07.01 |
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11 |
兽药生产质量管理规范（2020 年修订） |
农业农村部 |
2020.06.01 |
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12 |
兽药产品批准文号管理办法（2019 年修订） |
农业农村部 |
2019.04.25 |
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13 |
新兽药研制管理办法（2019 年修订） |
农业农村部 |
2019.04.25 |
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14 |
兽药注册现场核查工作规范 |
农业农村部 |
2019.03.13 |
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15 |
兽药标签和说明书管理办法（2017 年修订） |
农业部 |
2017.11.30 |
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16 |
兽药经营质量管理规范（2017 年修订） |
农业部 |
2017.11.30 |
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17 |
兽药质量标准（2017 年版） |
农业部 |
2017.04.07 |
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18 |
中华人民共和国兽药典（2015 年版） |
农业部 |
2016.11.15 |
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19 |
兽药非临床研究质量管理规范 |
农业部 |
2015.12.09 |
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20 |
兽药临床试验质量管理规范 |
农业部 |
2015.12.09 |
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21 |
兽药生产质量管理规范检查验收办法 |
农业部 |
2015.05.25 |
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22 |
兽用处方药与非处方药管理办法 |
农业部 |
2014.03.01 |
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23 |
兽药注册办法 |
农业部 |
2005.01.01 |
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24 |
饲料药物添加剂使用规范 |
农业部 |
2001.07.03 |
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25 |
兽药广告审查发布规定（2020 年修订） |
国家市场监督管理总局 |
2020.10.23 |
资料来源：观研天下整理
（2） 主要产业政策
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序号 |
名称 |
发布时间 |
发布单位 |
主要相关内容 |
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1 |
全国兽用抗菌药使用减量化行动方案 （2021—2025 年） |
2021.10 |
农业农村部 |
促进兽用中药产业健康发展。创新完善兽用中药准入政策，建立符合兽用中药特点和产业发展实际的注册制度。支持对疗效确切的传统兽用中药进行“二次开发”，简化源自经典名方的复方制剂注册审批。将兽用中药生产企业纳入农业产业化龙头企业支持范围，享受农产品加工相关支持政策 |
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2 |
国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 |
2021.03 |
全国人大 |
深入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，推进食品安全放心工程建设攻坚行动，加大重点领域食品安全问题联合整治力度；大力发展现代畜牧业，促进水产生态健康养殖；加强动物防疫和农作物病虫害防治，强化农业气象服务 |
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3 |
关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见 |
2021.02 |
中 共 中央、国务院 |
加快构建现代养殖体系，保护生猪基础产能，健全生猪产业平稳有序发展长效机制积极发展牛羊产业，继续实施奶业振兴行动，推进水产绿色健康养殖 |
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4 |
关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知 |
2021.02 |
农业农村部 |
2022 年，全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”，年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户；2025 年，逐步全面取消政府招标采购强免疫苗；修订《兽用生物制品经营管理办法》，放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗 |
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5 |
对十三届全国人大三次会议第 7546号建议的答复 |
2020.10 |
农业农村部 |
加大对兽药行业的政策支持，明确要加快中兽药产业发展，建立符合中兽药特点的注册制度，加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研发，在中兽药药物饲料添加剂注册方面实现突破，批准了博落回散、山花黄芩提取物散可添加到商品饲料 |
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6 |
关于促进畜牧业高质量发展的意见 |
2020.09 |
国务院办公厅 |
因地制宜发展规模化养殖，引导养殖场 （户）改造提升基础设施条件，扩大养殖规模，提升标准化养殖水平；深化对外交流，加强先进设施装备、优良种质资源引进，开展动物疫苗科研联合攻关；加强兽用抗菌药综合治理，实施动物源细菌耐药性监测、药物饲料添加剂退出和兽用抗菌药使用减量化行动 |
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7 |
2020 年畜牧兽医工作要点 |
2020.02 |
农业农村部 |
实施兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划。开展兽用抗菌药使用减量化行动试点。加强兽药使用监督和指导，有序推进抗菌药类促生长药物饲料添加剂退出工作 |
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8 |
中华人民共和国农业农村部公告第 194 号 |
2019.07 |
农业农村部 |
自 2020 年 1 月 1 日起，退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种，兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品，同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书；自 2020年 7 月 1 日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂（中药类除外的商品饲料；改变抗球虫和中药类药物饲料添加剂管理方式，不再核发“兽药添字” 批准文号，改为“兽药字”批准文号，可在商品饲料和养殖过程中使用 |
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9 |
兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案（ 2018-2021 年） |
2018.04 |
农业农村部 |
开展兽用抗菌药使用减量化行动，力争通过 3 年时间，实施养殖环节兽用抗菌药使用减量化行动试点工作，推广兽用抗菌药使用减量化模式，减少使用抗菌药类药物饲料添加剂，兽用抗菌药使用量实现“零增长”，兽药残留和动物细菌耐药问题得到有效控制 |
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10 |
全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020 年） |
2017.06 |
农业部 |
推动促生长用抗菌药物逐步退出、强化兽用抗菌药物监督管理、健全动物源细菌耐药性检测体系、强化兽用抗菌药物残留监控、开展兽用抗菌药物使用减量化示范，加强从业人员培训和公众宣传 |
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11 |
战略性新兴产业重 点产品和服务指导目录（2016 版） |
2017.01 |
国家发改委 |
将 5 大领域 8 个战略性新兴产业细化到 40个重点方向，包含生物兽药、兽用生物制品及疫苗、生物饲料等 |
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12 |
“十三五”国家战略性新兴产业发展规 划 |
2016.11 |
国务院 |
大力发展动植物病虫害防控新技术、新产品，建立基于病虫基因组信息的绿色农药兽药创制技术体系，创制一批新型动物疫苗、生物兽药、植物新农药等重大产品，实现规模生产与应用，推动农业生产绿色转型。创制可替代抗生素的新型绿色生物饲料和高效生物肥料产品。 |
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13 |
关于促进兽药产业健康发展的指导意见 |
2016.04 |
农业部 |
支持发展安全高效的多价多联疫苗、新型标记疫苗及兽医诊断制品，加快开发水禽宠物、牛羊和水产用疫苗；重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研制技术，提高疫苗生产技术水平。支持中兽药产业发展，建立符合中兽药特点的注册制度，整合中兽药企业优势资源，打造一批知名中兽药生产企业。加大传统中兽药传承和现代中兽药创新研究。加大知识产权保护力度，支持中兽药新产品研发。鼓励中兽药应用现代中药生产新技术、新工艺提高中兽药质量控制技术。加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研发，扶持饲用抗生素替代产品创制 |
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14 |
国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 |
2010.10 |
国务院 |
大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平 |
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15 |
促进生物产业加快发展的若干政策 |
2009.06 |
国务院办公厅 |
在现代生物产业重点发展领域中提出“大力发展生物农药、生物饲料及饲料添加剂生物肥料、植物生长调节剂、动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药、生物渔药、微生物全降解农用薄膜等绿色农用生物制品，推进动植物生物反应器的产业化开发，促进高效绿色农业的发展” |
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16 |
农业科技发展规划 （2006-2020 年） |
2007.06 |
农业部 |
提出“研究开发新型疫苗、新型化学合成药、中兽药和诊断试剂，建立兽药安全评价体系”，国家鼓励在兽药行业的瓶颈性与紧迫性的科技领域超前部署，开展自主创，形成自主知识产权成果 |
资料来源：观研天下整理（LJY）
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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