2021年中国农药制剂行业相关政策汇总

2022-01-06 11:47

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根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），农药制剂行业属于C26“化学原料和化学制品制造业”；

根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），农药制剂行业属于C26“化学原料和化学制品制造业”，细分行业为C2631“化学农药制造”。

1、行业主管部门

根据国务院颁布的《农药管理条例（2017年版）》之规定，国务院农业主管部门负责全国的农药监督管理工作，县级以上地方人民政府农业主管部门负责本行政区域的农药监督管理工作，县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的农药监督管理工作。此外，中国农药工业协会、中国农药发展与应用协会亦会对农药行业企业开展自律管理。

目前农药制剂行业相关主管部门、自律管理机构及其具体职能如下：

机构名称	主要相关职能
行政主管部门
国家发展和改革委员会	研究制定产业政策、提出中长期产业发展导向和指导性意见等履行宏观调控、宏观管理职能，负责主要负责产业政策的研究制定、行业的管理与规划等。通过发布《产业结构调整指导目录》，列明农药产业中鼓励、限制和淘汰类的技术和项目，对农药行业发展进行宏观调控。
农业农村部	负责组织起草农业农村有关法律法规草案、制定部门规章、指导农业综合执法，负责全国的农药监督管理工作、核发农药登记证、有关农业生产资料和农业投入品的监督管理、农业防灾减灾、农作物重大病虫害防治工作等。
省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门	负责辖区内农药生产许可证的核发，组织负责农药检定工作的机构、植物保护机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测，协助辖区内的农药登记具体工作。
县级以上地方人民政府农业主管部门	负责辖区内的农药经营许可证的核发及农药监督管理工作，同时负责农药使用指导、服务工作，组织推广农药科学使用技术、规范农药使用行为。
各级环境保护部门	负责对农药企业环境污染防治的监督管理。
自律管理机构
中国农药工业协会	主要担当实施行业自律职责，协助国家相关部门参与农药行业管理并制定行业产业政策、中长期发展规划、技术经济法规及产品质量标准等工作。
中国农药发展与应用协会	主要负责促进农药科技成果的转化推广、开拓农药国际市场及推广农药新品种、新技术、引导科学合理使用农药等工作。

资料来源：观研天下整理

2、行业监管体制

据观研报告网发布的《2022年中国农药制剂行业分析报告-产业竞争格局与发展商机前瞻》显示，我国对农药制剂行业实行严格的监督管理，《农药管理条例（2017年版）》将隶属于原农业部、国家质量监督检验检疫总局等机构的监管职能统一划归农业农村部，目前由农业农村部及县级以上地方人民政府农业主管部门负责农药监督管理工作。

农药行政主管部门主要从生产、流通两个环节进行监督管理，各环节所核发证件、主管机关及主要监管内容如下表所示：

监管环节	所核发证件	主管机关	主要监管内容
农药生产	农药生产许可证	省级农业主管部门	国家实行农药生产许可制度。农药生产企业具备相应条件的，可按照国务院农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请农药生产许可证。
	农药登记证	农业农村部	国家实行农药登记制度。农药生产企业、向中国出口农药的企业应当申请农药登记。国务院农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构负责农药登记具体工作。国务院农业主管部门组织成立农药登记评审委员会，负责农药登记评审。
	农药产品质量标准	国家市场监督管理总局	农药生产企业应当严格按照产品质量标准进行生产。农药产品质量标准执行国家标准或行业标准，如无国家标准、行业标准的，由企业自主拟定企业标准，并经中国国家标准化管理委员会企业标准信息公共服务平台备案。
农药流通	农药经营许可证	县级以上地市人民政府农业主管部门	农药经营者应按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证。

资料来源：观研天下整理

3、行业主要法律法规及产业政策

农药制剂行业的产品主要用于农业生产领域，主要受国家农业、环保等相关法律法规、产业政策支持影响。近年来我国国务院及中央多部委相继出台了一系列的政策、规划及标准等，有力规范并推动了农药产业的发展，主要涉及的法律法规政策如下：

序号	政策名称	颁布时间	颁布单位	主要内容
1	《农作物病虫害防治条例》	2020年5月	国务院办公厅	国家鼓励和支持使用绿色防控技术和先进施药机械以及安全、高效、经济的农药。有关单位和个人开展农作物病虫害防治使用农药时，应当遵守农药安全、合理使用制度，严格按照农药标签或者说明书使用农药。
2	《关于印发<2020年农药管理工作要点>的通知》	2020年2月	农业农村部	优化管理服务，提高农药审批质量和效率；加强市场监督管理，保障药品产品质量；加强产业发展引导，促进农药转型升级；加强支撑能力建设，提升农药治理水平。
3	《产业结构调整指导目录（2019年本）》	2019年11月	国家发改委	鼓励高效、安全、环境友好的农药新品种、新剂型、专用中间体、助剂的开发与生产，定向合成法手性和立体结构农药生产，生物农药新产品、新技术的开发与生产。
4	《石化产业调整和振兴规划》	2019年5月	国务院办公厅	提高农资保障能力，调整农药产品结构，发展高效低毒低残留品种，推动原药集中生产；推动农药企业高效低毒低残留产品生产和农药废弃物处置能力建设；依据行政法规，淘汰一批高毒高风险农药品种；鼓励优势农药企业实施跨地区整合，努力实现原药、制剂生产上下游一体化。
5	《农业农村部办公厅关于加强农药监督管理的通知》	2018年12月	农业农村部	在当前全面推进改革的关键时期，各地要全面履行《农药管理条例》赋予的各项职责，切实加强农药监督管理工作。提出了高度重视农药安全风险防范工作；全面落实农药监管措施；切实强化农药监管工作责任等内容。
6	《农药管理条例》	2017年3月	国务院	加强农药管理，对我国农药登记、农药生产、农药经营、农药使用等作出了明确规定，为农药监督管理提供了依据。
7	《石化和化学工业发展规划（2016－2020年）》	2016年10月	工信部	环境友好型农药产量提高到70%以上，强化高效低毒农药标准制定，发展环保型农药制剂以及配套的新型助剂，重点发展水分散粒剂、悬浮剂、水乳剂、微胶囊剂和大粒剂，替代乳油、粉剂和可湿性粉剂；推进农药包装物回收及无害化处理等。
8	《农药工业“十三五”发展规划》	2016年5月	中国农药工业协会	加大农药科研开发投入，发展高效、安全、经济和环境友好的新品种、开发新助剂和新剂型，支持生物农药发展。进一步提高行业准入条件，实现有序竞争，促进农药工业向生产要素优势集中的区域发展，逐步提高产业集中度。鼓励农药原药生产企业和制剂生产企业以市场为纽带，建立有效、常态的合作机制，促进原药和制剂企业的健康和谐发展。
9	《2016年农药专项整治行动方案》	2016年4月	农业农村部	加大禁限用农药整治力度，依法打击制售假劣农药行为，大力提高农药科学使用水平，切实防控农药使用安全风险。明确了包括组织落实农药监督抽查任务、开展高毒农药定点经营示范县创建等在内的八条重点工作。
10	《农药正式登记审批规范》等规范	2014年12月	农业农村部	制定了《农药正式登记审批规范》、《新农药、新制剂农药田间试验审批规范》、《农药正式登记审批标准》和《新农药、新制剂农药田间试验审批标准》，作为农业部第十批行政审批服务标准发布实施。
11	《中华人民共和国进出口农药管理名录》	2014年12月	农业农村部、海关总署	对《中华人民共和国进出口农药管理名录》进行调整，自2015年1月1日起施行。农药进出口单位应按照新名录中的商品编码及其对应的商品名称向农业部申请办理农药进出口管理放行手续。
12	《安全生产许可证条例（2014年修正本）》	2014年7月	国务院	根据《中华人民共和国安全生产法》制定，严格规范安全生产条件，进一步加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故。
13	《危险化学品安全管理条例》	2013年12月	国务院	加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境。
14	《关于进一步加强农药管理工作的意见》	2010年7月	农业农村部	提出了要加强经营主体监管，规范农药经营行为；强化使用技术指导，引导安全合理用药；加强农药监督执法，整顿农药市场秩序；强化政务信息公开，增强公共服务意识；妥善处理药害事故，维护社会稳定；健全农药管理机构，提升农药监管能力等意见。