我国及部分省市基因治疗行业相关政策建成具有国际影响力的产业高地

2022-07-25 09:06

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基因治疗（gene therapy）是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用，也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。

国家层面基因治疗行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国基因治疗行业现状深度分析与投资趋势研究报告（2022-2029年）》显示，近些年，为了促进基因治疗行业发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年4月10日发布的《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》中规划：在新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等专业领域培育一批百亿级产业孵化集群

发布时间	政策名称	重点内容
2022年4月10日	《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》	在新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等专业领域培育一批百亿级产业孵化集群
2022年4月3日	《“十四五”东西部科技合作实施方案》	到2025年,西部地区科技创新能力显著提升，东部地区科技创新外溢效应更加明显，创新链产业链跨区域双向. 融合更加紧密，科技创新对经济社会高质量发展的引领作用显著增强,有力支撑构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局
2022年1月30日	《计量发展规划(2021-2035年)》	发挥集成电路、生物医药、高端装备、工程机械等产业优势，进一步增强龙头上市公司核心竞争力和产业带动力
2022年1月26日	《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》	提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持千细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品
2021年12月31日	《计量发展规划( 2021-2035年)》	研究人工智能、生物技术、新材料、新能源、先进制造和新一代信息技术等领域精密测量技术
2021年12月30日	《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》	支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化,批准一批临床急需的创新药,加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项(个)，新增指导原则480个
2021年12月30日	《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》	提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务
2021年12月30日	《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》	到2025年，生物医药与健康产业力争实现营业收人1万亿元，建成具有国际影响力的产业高地
2021年10月21日	《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》	加快新版GMP (药品生产质量管理规范)改造，加强天然药物提取、中药前沿技术、新工艺和新产品的研发以及老产品二次开发，研发基因工程药品。建设医药实验室，推动仿制药生产
2021年6月4日	《关于推动公立医院高质量发展的意见》	面向生命科学、生物医药科技前沿，面向国家战略需求和医药卫生领城重大科学问题，加强基础和临床研究，推动原创性疾病预防诊断治疗新技术、新产品、新方案和新策略等的产出。强化科研攻关对重大疫情和突发公共卫生事件应对的支撑作用。推动科技成果转化,所获收益主要用于对作出重要贡献的人员给子奖励。健全职务发明制度。依托现有资源建设一批国家中医药临床研究和科技成果孵化转化基地,制定一批中医特色诊疗方案,转化形成一批中医药先进装备、中药新药。加快发展商业健康保险，促进医疗新技术进入临床使用。
2021年6月2日	《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》	抢抓生物安全纳入国家安全体系的新机遇，贯彻落实国家、省推进创新型基础设施建设的部署，建设“生物医药创新公共服务平台”“医疗器械检测评价与创新服务综合体”，搭建生物医药研发和中试基地、产业化基地和国内一流的医疗器械全生命周期创新服务平台，打造生物医药、医疗器械技术支撑高地
2021 年4月1日	《长三角G60科创走廊建设方案》	坚持市场机制主导和产业政策引导相结合，联合编制先进制造业发展规划,围绕人工智能、集成电路、生物医药、高端装备、新能源、新材料、新能源汽车等领域,强化区域优势产业协同、错位发展，推动产业结构升级,建设若千具有全球竞争力的国家级战略性新兴产业基地，在重点领域培育-批具有国际竞争力的龙头企业，加快培育布局量子信息、类脑芯片、第三代半导体、基因编辑等一批未来产业
2021年3月5日	《“十四五”生物医药产业发展规划》	生物医药重点发展预防和诊断重大传染病的新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器械，积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药，加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备,推动将传统的中医“望、闻、问、切”疗法通过现代传感器与人工智能的方法进行数字化
2021年3月1日	《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》	建设国家重大科技基础设施。建设转化医学研究设施、多模态跨尺度生物医学成像设施、模式动物表型与遗传研究设施等

地方层面基因治疗行业政策

为了响应国家号召，各省市积极推动基因治疗行业发展，如河南省2022年1月27日发布的《河南省“十四五”制造业高质量发展规划》中强调要发展基因治疗、干细胞与再生医学等前沿医疗服务。

省市	发布时间	政策名称	重点内容
云南	2022年4月25日	《云南省“十四五”现代服务业发展规划》	大力发展细胞治疗、基因治疗、液体活检、体外免疫诊断等技术，支持引进和发展免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测等,推进重点疾病尤其是恶性肿瘤精准诊断治疗技术联合攻关，建立癌症精准医疗基地,突破千细胞衰老和美容相关技术研究、成果转化和临，床应用
黑龙江	2022年3月30日	《黑龙江省“十四五"生物经济发展规划》	加快千细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、精准医疗等开发和应用，推动形成精准医学和再生医学治疗新模式
河北	2022年2月17日	《河北省“十四五”医疗卫生服务体系规划》	鼓励依法依规开展具有国内领先水平的干细胞、基因治疗、再生医学、肿瘤免疫临床诊断新技术、新方法研究
河南	2022年1月27日	《河南省“十四五”制造业高质量发展规划》	发展基因治疗、干细胞与再生医学等前沿医疗服务
重庆	2022年1月26日	《重庆高新区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二O三五年远景目标纲要》	生物药领域以新靶点、下一代抗体等创新药为研发重点方向,推广合同研发生产组织等新模式，布局抗体主航道，卡位细胞治疗与基因治疗，择机布局新型疫苗。到2025年，力争生命健康产业产值超过500亿元。
吉林	2022年1月4日	《关于加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展的实施意见》	瞄准国际生物科技前沿,加强在重大挨病早期诊断与精准治疗技术、免疫治疗、基因治疗、再生医学、生物技术药物等核心关键技术领域的研究突破
山东	2021年10月28日	《青岛市“十四五”制造业高质量发展规划》	前瞻性布局细胞和基因治疗、生物存储和计算、合成生物学、生物3D打印等生物医疗产业，以及基于AI和5G的医疗信息化技术
广西	2021年10月9日	《广西大健康产业发展规划( 2021 - 2025年)》	支持社会力量提供第三方医学检测、干细胞与再生医学、免疫与基因治疗等前沿医疗服务,开展细胞治疗技术创新发展试点，稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展
黑龙江	2021年9月30日	《黑龙江省中长期科学和技术发展规划(2021-2035年)》	开展创新药物、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、生物芯片技术、生物医用材料、新-一代植介人医疗器械等关键技术研究,研发一批创新生物医药制品,开发一批高端医学诊疗设备