我国及部分省市血液透析中心行业相关政策深入推动医疗设备和医药创新发展

2022-07-28 08:52

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血液透析（HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。血液透析的设备包括血液透析机、水处理及透析器、共同组成血液透析系统。

国家层面血液透析中心行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国血液透析中心行业现状深度分析与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，近些年，为了促进血液透析中心行业发展，我国陆续发布了许多政策，如国家卫健委发布的《血液净化标准操作规程〔2021版)》中提出透析患者的管理标准和透析室（中心)设施标准、操作规范以及管理规范等。

发布时间	发布部门	政策名称	重点内容
2021年11月	国家卫健委	《血液净化标准操作规程〔2021版)》	规范类透析患者的管理标准和透析室（中心)设施标准、操作规范以及管理规范等。
2021年9月	务院办公厅	《“十四五”全民医疗保障规划》	在全国范围内普追实施按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，推进区域医保基金总额预算点数法改革，引导医疗机构合理诊疗，提高医保资金使用效能。制定医保基金总额预算管理、按床日付费、按人头付费等技术规范。推广基层医疗卫生机构普通门诊按人头付费与京庭医生签约服务相结合的做法，推行糖尿病、高血压、末性肾功能意竭等诊疗方案、评估指标明确的慢性病按人头付费，加强慢性病管理。
2021年6月	国篆医保局、发改委等	《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》	重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竟争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳人采购范围。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方画达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。根据采购量基数和约定采购比例合理确定约定采购量。坚持公平竞争原则，明确竟价和中选规则。强调企业自愿参加、自主报价，通过质量和价格竟争产生中选价格和中选企业。
2021年3月	国务院	《医疗器械监督管理条例（2020修订）》	国家根据医疗器械的风险等级对医疗器帔按照风险程度实行分类管理﹔规定了医疗器械产品的备案与注册方案，医疗器械的生产和使用要求等
2021年3月	国袤卫健委	《关于做好当前医疗服务中几项重点工作的通知》	对于需要定期检查治疗的中高风险地区患者，如血液透析患者、肿瘤放化疗患者、孕产妇等，各医疗机构要通过预约诊疗、分时段就医、加强医务人员防护和院内感染防控等方式，安排好医疗服务，保证患者治疗的连续性。
2021年3月	全国人大	《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》	深入推动医疗设备和医药创新发展，持续扩大优质消费品、中高端产品供给和教育、医疗、养老等服务供给，增加农村医疗服务的供给﹔加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。
2021年3月	家卫健委	《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》	医疗机构要采取切实有效措施，满足需长期用药(包括麻醉药品、精神药品等特殊药品）血液透析等特殊治疗的慢性病患者的医疗服务需求，对病情稳定的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品;
2021年1月	国务院	《关于保障群众基本就医需求并做好医疗机构感染防控工作的通知》	对于血液透析患者、放化疗等肿瘤患者以及其他需要维持定期治疗的重症患者，以及孕产妇和新生儿等特殊群体，要切实保障连续的医疗服务。
2020年12月│	国务院	《关于进一步做好常态化疫情防控下医疗机构感染防控工作的通知》	根据不同类别患者细化核酸检测要求和频次，住院患者.手术患者和血液透析治疗等患者的核酸检测，应当纳入术前讨论、会讼、查房等讼疗活动，并将检测结果等相关内容记人病历。
2019年12月	国家医保局	《关于做好当前药品价格管理工作的意见》	深化药品集中带量采购制度改菜，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归合理水平。探紫实施按通用名制定医保药品支付标准并动态调整。健全公开透明的医保药品目录准人谈判机制。完善对定点机构协议管理，强化对医保甚盆支付药品的价格监管和信息被露，正面引导市场价格秩序。
2019年6月	国家卫健委、发改委等	《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》	规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中心、健康体检中心、眼科医院、妇儿医院等医疗机构和连锁化、集团化经营的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、血液透析中心等独立设置医疗机构，加强规范化管理和质量控制，提高同质化水平。
2019年3月	国家卫健委	《关于开展社区医院建设试点工作的通知》	补齐短板，健全临床科室设置和设备配备。在临床科室方面，在《社区卫生服务中心基本标准》科室设置要求的基础上，至少设置内科、外科、妇科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、精神(心理)科、安宁疗护(临终关怀)科、液透析科等专业科室中的5个二级学科科室，有条件的可设置部分三级学科科室。

资料来源：观研天下整理

地方层面血液透析中心行业政策

为了响应国家号召，各省市积极推动血液透析中心行业发展，如2021年12月发布的《江苏省“十四五”医疗卫生服务体系规划》中规划：各地根据本辖区居民健康需求和卫生资源情况，合理设置区域医学检验、病理诊断、医学影像、血液透析、医疗消毒供应、健康体检等机构

省市	发布时问	政策名称	重点内容
江苏	2021年12月	《江苏省“十四五”医疗卫生服务体系规划》	各地根据本辖区居民健康需求和卫生资源情况，合理设置区域医学检验、病理诊断、医学影像、血液透析、医疗消毒供应、健康体检等机构
上海	2021年7月	《上海市医疗机构设置规划(2021-2025年)》	二级及以上综合医院必须设置内科〔开设5个以上亚专科）外科(开设5个以上亚专科)妇产、儿科、传染病、急诊、中医、康复、重症、检验、影像等科室，原则上要设置发热门诊、肠道门诊（或季节性开放肠道门诊)，有条件的可以设置血透、老年护理病区等
浙江	2021年6月	《浙江省医疗卫生服务体系暨医疗机构设置“十四五”规划》	合理设置独立的区域医学检验.病理诊断.医学影像诊断、血液透析、医疗消毒供应、健康体检等机构，与各级各类医院和基层医疗卫生服务机构建立协作关系，实现区域资源共享。
山东	2021年12	《山东省“十四五”医疗机构设置规划》	鼓励医学检验实验室.医学影像诊断中心.病理诊断中心、血液透析中心.消毒供应中心等独立设置机构与区域内的二级及以上综合医院.中医医院和甚层医疗卫生机构建立协作关系，实现区域共享。
辽宁	2021年12月	《辽宁省“十四五”医疗保障规划》	深化药品、带量采购制度改革﹔依托省际、省级药品和医用耗材集中采购联盟,有序推进药品和医用耗材集中带量采购，推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。
北京	2021年12月	《“十四五”时期健康北京建设规划》	健全第三方服务支撑体系，规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中心等非营利性医疗机构以及连锁化、集团化经营的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、血渡透析中心等独立设置医疗机构，鼓励开设社会药房。
湖南	2021年8月	《健曦湖南“十四五”建设规划》	健全慢性瘸防控相关甚础信息监测报告机制和评估体系，实施重点慢性病发病、患病、死亡和危险因素监测。
重庆	2021年11月	《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划( 2021-2025年)》	强化药品监督抽检。保持全品规覆盖抽检地产药品，根据风险评估结果制定药品质量监督抽验计划，对通过—致性评价品种、国家集中采购中选品种、地产大品种药品等开展专项风险监测，并纳人年度药品质量监督抽验计划。加强—类医疗器械备案管理和二类医疗器械产品注册管理
夭津	2021年6月	《夭津市医疗保障发展“十四五”规划》	医疗保险重点领域改革不断深化。医疗保险付费方式改革深人推进，修订完善《天津市基本医疗保险付费总额管理办法》，积极推进糖尿病.肾透析和丙肝按人头付费
福建	2021年9月	《福建省“十四五”卫生儙康发展专项规划》	完善医改领导推进机制﹔加强协同创新体系建设;建设高水平医学科技创新平台等
云南	2021年12月	《云南省“十四五”医疗卫生服务体系规划（征求意见稿)》	全面提升恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、几科、麻醉、精神疾病等群众就医需求较大的核心专科能力，争取国家临床重点专科建设项目，推进省级临床医学中心建设,补齐专科资源短板，建成一批特色优势专科。
陕西	2021年12月	《陕西省“十四五”医疗保障事业发展规划》	深化药品、医用耗材集中带量采购制度改草。持续落实国家组织药品、医用耗材集中带量采购和使用工作，进一步开展未过评药品、医用耗材集中带量采购工作。不断完善省际联盟招采机制，积极扩大招采范围，推进药品集中带量采购制度常态化，完善集中采购配套政策，由生产企业自主选择配送能力强、信誉度好的配送企业进行配送。