处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将药品分成处方药和非处方药。
我国处方药行业相关政策
根据观研报告网发布的《中国非处方药(OTC)行业发展深度调研与投资战略评估报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进处方药行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年国务院办公厅发布的《新污染物治理行动方案》加强抗菌药物临床应用管理,严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。
我国处方药行业相关政策
发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
2015年7月 |
国务院 |
国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见 |
加强互联网食品药品市场监测监管体系建设,积极探索处方药电子商务销售和监管模式创新。 |
2017年2月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 |
疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。 |
2017年2月 |
国务院 |
《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》 |
严格落实凭处方销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理。 |
2018年4月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见 |
探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。 |
2021年3月 |
农业农村部 |
农业生产“三品一标”提升行动实施方案 |
严格农业投入品使用,依法实施农业投入品登记许可,加强生产经营管理和使用指导,建立农药、兽用处方药等农业投入品生产经营购销台账。推进兽用抗菌药使用减量,严格执行兽用处方药制度和休药期制度。 |
2021年4月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见 |
在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。 |
2021年6月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见 |
建立药品追溯制度,探索公立医院处方信息与药品零售消费信息互联互通。 |
2022年5月 |
国务院办公厅 |
新污染物治理行动方案 |
加强抗菌药物临床应用管理,严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市处方药行业相关政策
为了响应国家号召,各省市积极推动处方药行业的发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省“十四五”综合交通运输体系发展规划》实施“气化龙江”工程。坚持“全省一张网,市县全覆盖”,配合推进中俄远东天然气管道建设,实现国家级支线管道联通12个地级市、大兴安岭地区LNG/CNG点供。到2025年,建设国家级支线管道里程1997.5公里,省级管道里程1452公里。
部分省市处方药行业相关政策
省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
江苏省 |
2021年8月 |
关于深化“放管服”改革着力服务“六稳”“六保”的实施方案 |
在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。 |
山西省 |
2022年12月 |
山西省新污染物治理工作方案 |
严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物规定,并纳入年度检查重点和药品安全考核内容,强化企业主体责任,不断规范药品零售企业处方药类抗菌药物销售行为。 |
河南省 |
2021年7月 |
河南省服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革工作实施方案 |
根据国家统一部署推动落实取消职业卫生技术服务机构资质等级划分和处方药网络销售政策,积极宣传引导,及时跟进完善相关管理制度。 |
黑龙江省 |
2021年11月 |
黑龙江省“十四五”兽医卫生事业发展规划(2021-2025年) |
切实加强畜禽养殖和动物诊疗环节兽药使用监管,压实畜禽养殖者与动物诊疗从业者主体责任,落实兽用处方药制度、兽药休药期制度和“兽药规范使用”承诺制度。 |
云南省 |
2022年12月 |
云南省新污染物治理工作方案 |
严格落实零售药店药品分类管理制度和凭处方销售处方药类抗菌药物,鼓励群众投诉举报,严厉打击不凭处方销售处方药类抗菌药物等违法违规行为。 |
江西省 |
2022年1月 |
江西省人民政府办公厅关于推动全省公立医院高质量发展的实施意见 |
建立完善药品追溯制度,探索公立医院处方、药品追溯、医保监管、工伤医疗康复费用结算、医疗服务监管等信息互联互通。 |
福建省 |
2022年3月 |
福建省“十四五”深化医药卫生体制改革专项规划 |
推动建立医疗机构与零售药店处方共享机制,促进医疗机构与零售药店处方药合法合规销售使用。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
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