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我国及部分省市医疗设备行业相关政策 完善区域公立医院医疗设备配置管理

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。

我国医疗设备行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国医疗设备行业发展深度分析与未来投资研究报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进医疗设备行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年中共中央、国务院发布的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》提出补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备,全面改善疾控机构设施设备条件,健全口岸公共卫生防控体系,提高公共卫生防控救治能力。

 

我国医疗设备行业相关政策

发布时间

发布部门

政策名称

主要内容

20163月

国务院办公厅

国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度,鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。

20171月

国务院

“十三五”深化医药卫生体制改革规划

开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购。规范和推进高值医用耗材集中采购,统一高值医用耗材编码标准,区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式,确保高值医用耗材采购各环节在阳光下运行。

20184月

国务院办公厅

国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见

加强临床、科研数据整合共享和应用,支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等。

20191月

国务院

国务院关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见

支持医疗设备研发;综合保税区内企业进口的医疗器械用于研发、展示的,可不办理相关注册或备案手续;进入国内销售、使用的医疗器械,应当按照相关规定申请注册或办理备案。

20203月

中共中央、国务院

中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见

完善区域公立医院医疗设备配置管理,引导合理配置,严控超常超量配备。补齐护理、儿科、老年科、精神科等紧缺医疗服务短板。

20207月

国务院办公厅

关于提升大众创业万众创新示范基地带动作用进一步促改革稳就业强动能的实施意见

鼓励双创示范基地聚焦核心芯片、医疗设备等关键环节和短板领域,建立大中小企业协同技术研发与产业化的合作机制,带动壮大高新技术企业、科技型中小企业规模。

20216月

国务院办公厅

国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见

推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。

20218月

国家医保局 国家卫生健康委等部门

深化医疗服务价格改革试点方案

完善区域公立医院医疗设备配置管理,引导合理配置,严控超常超量配备。

20225月

国务院办公厅

国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见

支持企业在综合保税区内开展“两头在外”保税维修,逐步将大型医疗设备、智能机器人等高附加值、低污染物排放产品纳入维修产品目录。

202212

中共中央、国务院

扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)

补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备,全面改善疾控机构设施设备条件,健全口岸公共卫生防控体系,提高公共卫生防控救治能力。

资料来源:观研天下整理

 

部分省市医疗设备行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动医疗设备行业的发展,比如黑龙江省发布的《黑龙江省“十四五”数字经济发展规划》提出加快发展可穿戴医疗设备,围绕健康监测、医疗保健、养老产业需求,研发生产可穿戴血压、血脂、血糖、心脏监测仪等家用医疗电子产品。

 

部分省市医疗设备行业相关政策

省份

发布时间

政策名称

主要内容

黑龙江省

20223月

黑龙江省“十四五”数字经济发展规划

加快发展可穿戴医疗设备,围绕健康监测、医疗保健、养老产业需求,研发生产可穿戴血压、血脂、血糖、心脏监测仪等家用医疗电子产品。

江西省

202110

江西省“十四五”医疗卫生服务体系规划

新增医疗卫生资源,特别是公立医院的设置和改扩建、病床规模的扩大、大型医疗设备的购置,应按照区域卫生规划的要求和程序,严格管理。

河北省

20229月

河北省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见

探索可穿戴设备、大型医疗设备等物联网技术的临床应用,为患者提供个性化、智能化服务。

河南省

20221月

河南省人民政府办公厅关于印发河南省加快传统产业提质发展行动方案等三个方案的通知

加快发展高性能医疗器械,重点发展高端新型影像技术和智能医疗辅助产品等医疗设备及关键零部件,推动开发体外快速诊断筛查产品。

广西壮族自治区

20226月

广西卫生健康发展“十四五”规划

加强医疗卫生机构、互联网医疗健康服务平台、智能医疗设备以及关键信息基础设施、数据应用服务的信息防护。

广东省

20221月

广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案

支持高端医疗装备首台(套)在我省进行生产,对在我省落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录的大型医疗设备,按照国产设备首台(套)有关文件要求执行。

天津市

202210

天津市推动公立医院高质量发展实施方案

推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。

资料来源:观研天下整理(XD)

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我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:深入开展“三减三健” 等专项行动

我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:深入开展“三减三健” 等专项行动

近些年来,为促进口腔医疗行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年12月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅等部门发布的《关于开展儿童友好医院建设的意见》提出以满足儿童健康需求为导向,加强儿科、小儿外科以及儿童营养、眼保健、心理保健、口腔保健等专科人才培养,构建科学合理的儿童医疗保健人才梯队。

2025年04月01日
我国及部分省市体外诊断行业相关政策:全面实施第三类医疗器械唯一标识

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为促进体外诊断行业的发展,我国发布了多项行业政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出鼓励高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种产品上市的罕见病用诊断试剂。

2025年03月25日
我国及部分省市AI辅助诊断行业相关政策:大力推进5G行业虚拟专网在医疗领域规模部署

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为推动AI辅助诊断行业的发展,我国发布了多项行业政策,如2024年12月国家发展改革委等部门发布的《关于促进数据标注产业高质量发展的实施意见》提出加强交通、医疗、金融、科学、制造、农业等重点行业领域数据标注,建设行业高质量数据集,支撑人工智能在行业领域的应用赋能。

2025年03月25日
我国及部分省市健康小镇建设行业相关政策:引导城乡居民加强自我体重管理

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为促进健康小镇建设行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年12月农业农村部发布的《关于加快农业发展全面绿色转型促进乡村生态振兴的指导意见》提出深入发掘生态涵养、农事体验、健康养老等多种功能,加快发展林下经济、森林旅游等新业态。

2025年03月25日
我国及部分省市慢病管理行业相关政策:对慢性病患者和老年人提供分类分级健康服务

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为推动慢病管理行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2025年3月国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。

2025年03月25日
推动生物医药领域有序开放【附我国及各省份生物医药行业相关政策汇总】

推动生物医药领域有序开放【附我国及各省份生物医药行业相关政策汇总】

近些年来,为了促进生物医药行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年2月国务院办公厅发布的《2025年稳外资行动方案》提出推动生物医药领域有序开放,支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。

2025年03月19日
我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药全产业链追溯体系建设

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为了响应国家号召,各省市积极推动中药材行业的发展,比如2025年2月广东省发布的《广东省建设现代化产业体系2025年行动计划》提出培育现代中药产业,推进道地中药材优良品种选育和规范种植,打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。

2025年03月17日
我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

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为促进康复机器人行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。

2025年03月11日
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