HPV疫苗(人乳头瘤病毒疫苗)是一种用于预防人乳头瘤病毒感染的疫苗,可以降低女性罹患宫颈癌的几率,因此也被俗称为宫颈癌疫苗。当前国内市场上主要有三类HPV疫苗,即二价HPV疫苗、四价HPV疫苗及九价HPV疫苗。
我国HPV疫苗行业相关政策
近些年来,为了推进适龄女性HPV疫苗接种工作,解决HPV疫苗供能不足等问题,我国陆续发布了许多相关政策,如2023年11月国家卫生健康委发布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种,推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批,提高HPV疫苗可及性,多种渠道保障适龄人群接种。
我国HPV疫苗行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2021年9月 | 国务院 | 中国妇女发展纲要(2021—2030年) | 推进适龄妇女人乳头瘤病毒疫苗接种试点工作。 |
2022年7月 | 工业和信息化部 | “十四五”医药工业发展规划 | 在疫苗领域,重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、多联多价疫苗等产品。 |
2023年1月 | 国家卫生健康委 | 加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年) | 促进HPV疫苗接种。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。积极发挥学校在组织动员方面的作用,提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。 |
2023年7月 | 国家药监局药审中心 | 人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行) | 细化了关于人乳头瘤病毒疫苗适应症、临床试验主要研究终点、研发策略、临床试验设计和评价、上市后研究等方面的具体要求,对于迭代疫苗临床试验替代终点做了优化。 |
2023年11月 | 国家卫生健康委 | 健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年) | 加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种,推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批,提高HPV疫苗可及性,多种渠道保障适龄人群接种。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市HPV疫苗行业相关政策
为了响应国家号召,各省市结合当地情况,出台一系列政策,推行HPV疫苗免费接种,比如2023年2月江西省发布的《江西省人民政府关于印发2023年民生实事安排方案的通知》提到为适龄女生免费接种人乳头瘤病毒疫苗。 对全省进入初中一年级、未满14周岁、未接种过人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女学生,按照知情、自愿原则为其免费接种国产二价HPV疫苗。
部分省市HPV疫苗行业相关政策
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
广东省 | 2021年11月 | 广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种工作方案(2022—2024年) | 自2022年9月起,对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生,按照知情、自愿和免费的原则,实施HPV疫苗接种。逐步实现到2030年90%的15岁以下女生完成HPV预防性疫苗全程免疫。 |
江苏省 | 2021年12月 | 江苏省妇女发展规划(2021-2025年) | 逐步推行HPV疫苗接种,强化“两癌”筛查与后续诊治、随访服务的衔接,不断提高“两癌”早防早诊早治率。 |
福建省 | 2022年5月 | 福建省启动适龄女性HPV疫苗免费接种项目 | 为具有福建省学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在13周岁-14周岁半的女性(年龄界定截至2022年8月31日),按照知情、自愿、免费的原则,进行HPV疫苗免费接种。 |
内蒙古自治区 | 2022年5月 | 内蒙古自治区卫生健康委贯彻2021—2030年内蒙古自治区妇女儿童发展纲要实施方案 | 鼓励有条件地区逐步开展适龄女孩HPV疫苗免费接种,不断提高HPV疫苗接种率。 |
海南省 | 2023年2月 | 2023年海南省适龄女生HPV疫苗接种项目实施方案 | 为全省适龄女生免费接种国产二价HPV疫苗,2023年拟接种5.58万人, |
江西省 | 2023年2月 | 江西省人民政府关于印发2023年民生实事安排方案的通知 | 为适龄女生免费接种人乳头瘤病毒疫苗。 对全省进入初中一年级、未满14周岁、未接种过人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女学生,按照知情、自愿原则为其免费接种国产二价HPV疫苗。 |
西藏自治区 | 2023年4月 | 西藏自治区妇女“两癌”综合防治工作实施方案 | 对适龄在校女生实施国产二价HPV疫苗接种,到2025年底前,适龄在校女生HPV疫苗接种覆盖率达到80%以上。 |
浙江省 | 2023年9月 | 浙江省加速消除宫颈癌工作方案 | 推动促进HPV疫苗接种。积极发挥学校组织动员作用,做好适龄女孩摸底调查、宣传发动等,提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。加大HPV疫苗接种医疗保障,职工基本医疗保险个人历年账户余额可用于本人或其近亲属HPV疫苗接种。加强对我省HPV疫苗研发企业服务指导,助推HPV疫苗早日获批上市。 |
资料来源:观研天下整理(WJ)
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