生物材料(Cyber Security)是指用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或人造材料,其作用药物不可替代。
我国生物材料行业相关政策
生物材料又称生物技术,是新材料的一种,主要用于生物医药医学、生物农业、生物制造等方面。近些年来,为了促进生物材料行业的发展,我国陆续出台了许多政策,如2023年中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》中提出强化企业创新主体地位,引导企业加大质量技术创新投入,推动新技术、新工艺、新材料应用,促进品种开发和品质升级。
我国生物材料行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2022年1月 | 原材料工业司 | 两部门关于开展2021年度重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知 | 生产《重点新材料首批次应用示范指导目录(2019年版)》内新材料产品,且应用于工业母机、5G新一代信息技术、生物医药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、农业机械、稀土稀有金属、绿色低碳重大技术装备、北斗导航系统推广应用、安全可靠打印机、先进交通高端检测仪器、工业机器人、图像传感和MEMS传感芯片及制造工艺、元器件仿真软件等13条重点产业链。 |
2022年4月 | 国家药品监督管理局 | 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 | 实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。 |
2022年12月 | 中共中央、国务院 | 扩大内需战略规划纲要(2022-2035) | 加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展。发展壮大新能源产业;推进前沿新材料研发应用。 |
2023年2月 | 中共中央、国务院 | 质量强国建设纲要 | 强化企业创新主体地位,引导企业加大质量技术创新投入,推动新技术、新工艺、新材料应用,促进品种开发和品质升级。 |
2023年6月 | 国家药品监督管理局 | 国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知 | 各级药监部门要充分认识开展医疗器械宣传周活动的重要意义,围绕“安全用械 共享健康”主题,周密制定工作方案,精心组织实施,确保取得实效。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市生物材料行业相关政策
为了响应国家号召,各省市积极推动生物材料行业的发展,比如北京发布的《北京市药品监督管理局2022年度法治政府设年度情况报告》中提到积极开展营商环境创新试点,牵头制定并组织落实《生物医药全产业链开放实施方案》,洁单化管理、项目化推进,市级事权任务100%落地,创新要素加速集聚。
部分省市生物材料行业相关政策
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
江苏 | 2022年6月 | 关于促进工业经济平稳增长的若干举措 | 保持产业链供应链稳定畅通,推动集成电路、生物医药、人工智能、新能源汽车等产业链联盟发展。 |
浙江 | 2022年6月 | 促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年) | 基本建成“产业大脑+未来工厂”新生态,打造全国生物医药产业制造中心。 |
湖南 | 2022年8月 | 湖南省生物医药产业链重点品种培养办法 | “十四五”器件,每年遴选认定40个左右生物医药产业链重点品种,聚焦具有创新性、独特性、成长性、进口替代性,以及关键技术领先、市场需求大、发展基础较好且已具备一定规模和市场占有率的省产品种,给予持续支持。 |
北京 | 2023年3月 | 北京市药品监督管理局2022年度法治政府设年度情况报告 | 积极开展营商环境创新试点,牵头制定并组织落实《生物医药全产业链开放实施方案》,洁单化管理、项目化推进,市级事权任务100%落地,创新要素加速集聚。 |
浙江 | 2023年4月 | 2023长三角一体化工作要点 | 以“415X”先进制造业集群发展为牵引,聚焦集成电路、人工智能、生物医药、新能源汽车等重点领域,对标国际一流,联动实施培育方案,打造一批国际先进、模式新颖、具有示范带动效应的标杆性“未来工厂”,支持创建一批智能工厂和数字化车间,建设一批有国际竞争力和影响力的长三角世界级先进制造业集群。 |
资料来源:观研天下整理(yyp)
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