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我国ADC药物行业相关政策: 加大新药创新研发 打造“新药高速公路”

ADC药物一般指抗体偶联药物,将抗体(或抗体片段)和化学药连接而成,兼具生物药和化学药的优势,是利用抗体独特的靶向性质和细胞毒极强的药物偶联设计的一种抗肿瘤新药,能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。

近些年来,为了治愈卵巢癌患者,减轻病痛折磨,我国在不断研发新型药品,加强临床试验,推动有条件的企业高质量发展。我国及各部门纷纷出台了一系列政策,如2023年3月国家药监局药审中心发布关于《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》,其中提出为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。

我国及各省市ADC药物行业相关政策

层级 发布时间 发文机构 政策名称 主要内容
国家级 2023-11-23 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案的批复 以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”。
国家级 2023-03-21 国家药监局药审中心 治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行) 为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。
省级 2023-05-04 河北省人民政府 关于印发北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案的通知 加快推动生物医药产业发展,提供生物医药研发、生产等服务,孵化治疗心脑血管、代谢性疾病、肿瘤、免疫性疾病等新型药物,打造“新药高速公路”。
省级 2022-12-24 黑龙江省人民政府 关于印发黑龙江省工业强省建设规划(2019—2025年)的通知 重点发展梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等粘勏试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌等人用快速检测试剂盒及禽白血病病毒、猪腹泻病毒检测试剂盒。
省级 2022-12-28 天津市工业和信息化局 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 支持高校、科研机构与企业联合开展不同层次的生物医药产业人才培养项目 ; 围绕药物创新、基因工程、高端医疗器械开发、中医药传承、医药国际注册等领域,推动医药类高职院校 调整 专业设置,打造面向生物医药全产业链条和全生命周期的职业培训体系。
省级 2022-01-13 贵州省人民政府 关于印发贵州省加快医学教育创新发展的实施方案的通知 围绕生命健康、临床诊疗、生物安全、药物创新、疫苗攻关等领域,支持建设具有贵州特色的医药科技创新基地和科研平台。
省级 2020-07-07 广西壮族自治区人民政府办公厅 关于提升广西关键产业链供应链稳定性和竞争力若干措施的通知(桂政办发〔2020〕43号) 加强抗癌类重大疾病新药开发,形成集研发外包、新药仿制药研发生产及销售为一体的特色化学药产业链。

资料来源:观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国ADC药物行业发展现状研究与未来投资调研报告(2024-2031年)

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我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

为促进康复机器人行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。

2025年03月11日
我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

近些年来,为了促进骨科植入医疗器械行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年2月国务院办公厅发布的《2025年稳外资行动方案》提出研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

2025年02月27日
我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

为促进零售药店行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年11月商务部等7部门发布的《零售业创新提升工程实施方案》提出允许零售药店依法开展非药商品销售及相关健康服务。

2025年02月24日
我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

为推动血糖仪行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年9月工业和信息化部发布的《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》提出在智慧医疗健康领域,扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用,开展智慧医疗健康设备和应用创新,提高健康管理水平和健康数据分析能力。

2025年02月10日
我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

医疗保险一般指基本医疗保险,是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位与个人缴费,建立医疗保险基金,参保人员患病就诊发生医疗费用后,由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿。

2025年02月06日
我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

为促进口腔种植行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年12月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅等部门发布的《关于开展儿童友好医院建设的意见》提出以满足儿童健康需求为导向,加强儿科、小儿外科以及儿童营养、眼保健、心理保健、口腔保健等专科人才培养,构建科学合理的儿童医疗保健人才梯队。

2025年01月22日
我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

为推动动物疫苗行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年12月农业农村部发布的《关于实施养殖业节粮行动的意见》提出加强动物疫病防治新产品创制和新技术应用,优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序,加快多联多价疫苗研发应用。

2025年01月15日
我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

肿瘤医疗服务行业是指针对肿瘤患者提供的诊断、治疗、康复以及支持服务等各种医疗服务的行业。一般来讲肿瘤医疗服务包括肿瘤诊断、肿瘤治疗和姑息治疗三个阶段。其中,肿瘤治疗又主要包括手术治疗、放疗和药物治疗三部分。目前由于我国医疗体制和医疗水平的限制,药物治疗仍占据较大份额。

2025年01月10日
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