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我国ADC药物行业相关政策: 加大新药创新研发 打造“新药高速公路”

ADC药物一般指抗体偶联药物,将抗体(或抗体片段)和化学药连接而成,兼具生物药和化学药的优势,是利用抗体独特的靶向性质和细胞毒极强的药物偶联设计的一种抗肿瘤新药,能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。

近些年来,为了治愈卵巢癌患者,减轻病痛折磨,我国在不断研发新型药品,加强临床试验,推动有条件的企业高质量发展。我国及各部门纷纷出台了一系列政策,如2023年3月国家药监局药审中心发布关于《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》,其中提出为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。

我国及各省市ADC药物行业相关政策

层级 发布时间 发文机构 政策名称 主要内容
国家级 2023-11-23 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案的批复 以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”。
国家级 2023-03-21 国家药监局药审中心 治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行) 为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。
省级 2023-05-04 河北省人民政府 关于印发北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案的通知 加快推动生物医药产业发展,提供生物医药研发、生产等服务,孵化治疗心脑血管、代谢性疾病、肿瘤、免疫性疾病等新型药物,打造“新药高速公路”。
省级 2022-12-24 黑龙江省人民政府 关于印发黑龙江省工业强省建设规划(2019—2025年)的通知 重点发展梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等粘勏试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌等人用快速检测试剂盒及禽白血病病毒、猪腹泻病毒检测试剂盒。
省级 2022-12-28 天津市工业和信息化局 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 支持高校、科研机构与企业联合开展不同层次的生物医药产业人才培养项目 ; 围绕药物创新、基因工程、高端医疗器械开发、中医药传承、医药国际注册等领域,推动医药类高职院校 调整 专业设置,打造面向生物医药全产业链条和全生命周期的职业培训体系。
省级 2022-01-13 贵州省人民政府 关于印发贵州省加快医学教育创新发展的实施方案的通知 围绕生命健康、临床诊疗、生物安全、药物创新、疫苗攻关等领域,支持建设具有贵州特色的医药科技创新基地和科研平台。
省级 2020-07-07 广西壮族自治区人民政府办公厅 关于提升广西关键产业链供应链稳定性和竞争力若干措施的通知(桂政办发〔2020〕43号) 加强抗癌类重大疾病新药开发,形成集研发外包、新药仿制药研发生产及销售为一体的特色化学药产业链。

资料来源:观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国ADC药物行业发展现状研究与未来投资调研报告(2024-2031年)

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我国及部分省市中药种植行业相关政策:提升中药生产数智化水平

我国及部分省市中药种植行业相关政策:提升中药生产数智化水平

为推动中药材的种植,我国发布了一系列行业政策,如2024年7月国家中医药管理局、国家数据局发布的《关于促进数字中医药发展的若干意见》提出提升中药生产数智化水平,持利用遥感、气象、土壤等数据,打造以数据、模型为支撑的中药生态种植数智化场景,赋能中药材育种、育苗和种植养殖。

2024年11月18日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推动研发中医康复器具

我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推动研发中医康复器具

为推动康复医疗器械行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出健全县级中医医院康复科设置,实施一批县级中医医院康复科能力建设项目。支持有条件的省份开展县域中医康复中心建设,推进康复科专业分化。

2024年11月08日
我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批具有示范性的智慧中医医院

我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批具有示范性的智慧中医医院

智慧医院是运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术,通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境,整合医疗资源,优化医疗服务流程,规范诊疗行为,提高诊疗效率,辅助临床决策和医院管理决策,实现患者就医便利化,医疗服务智慧化,医院管理精细化的一种创新型医院。

2024年11月06日
我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:推进儿科医疗联合体建设

我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:推进儿科医疗联合体建设

为了响应国家号召,各省市积极推动儿童医疗行业的发展,比如云南省发布的《关于推动云南省 疾病预防控制事业高质量发展的实施意见》提出强化疫苗预防接种。加强接种门诊规范化建设,持续做好适龄儿童常规免疫,以乡镇(街道)为单位的适龄儿童免疫规划疫苗接种率保持在90%以上。

2024年11月04日
我国及部分省市家用医疗器械行业相关政策:加快研制家用医疗器械标准

我国及部分省市家用医疗器械行业相关政策:加快研制家用医疗器械标准

为了响应国家号召,各省市积极推动家用医疗器械行业的发展,比如上海市发布的《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》提出推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键材料技术、核心元器件研发。

2024年10月25日
我国及部分省市医疗设备行业相关政策:健全高端医疗器械标准体系

我国及部分省市医疗设备行业相关政策:健全高端医疗器械标准体系

近些年来,为推动医疗设备行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年工业和信息化部发布的《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》提出在智慧医疗健康领域,扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用,开展智慧医疗健康设备和应用创新,提高健康管理水平和健康数据分析能力。

2024年10月21日
我国医用快速灭菌器行业相关政策:加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设

我国医用快速灭菌器行业相关政策:加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设

医用快速灭菌器,也被称为快速压力蒸汽灭菌器(Autoclave)或快速蒸汽消毒器,是一种专门设计用于医疗环境中的高效消毒设备。

2024年10月11日
我国及部分省市生物制药行业相关政策:推动生物技术在医药等领域加快融合应用

我国及部分省市生物制药行业相关政策:推动生物技术在医药等领域加快融合应用

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

2024年10月09日
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