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我国ADC药物行业相关政策: 加大新药创新研发 打造“新药高速公路”

ADC药物一般指抗体偶联药物,将抗体(或抗体片段)和化学药连接而成,兼具生物药和化学药的优势,是利用抗体独特的靶向性质和细胞毒极强的药物偶联设计的一种抗肿瘤新药,能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。

近些年来,为了治愈卵巢癌患者,减轻病痛折磨,我国在不断研发新型药品,加强临床试验,推动有条件的企业高质量发展。我国及各部门纷纷出台了一系列政策,如2023年3月国家药监局药审中心发布关于《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》,其中提出为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。

我国及各省市ADC药物行业相关政策

层级 发布时间 发文机构 政策名称 主要内容
国家级 2023-11-23 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案的批复 以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”。
国家级 2023-03-21 国家药监局药审中心 治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行) 为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。
省级 2023-05-04 河北省人民政府 关于印发北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案的通知 加快推动生物医药产业发展,提供生物医药研发、生产等服务,孵化治疗心脑血管、代谢性疾病、肿瘤、免疫性疾病等新型药物,打造“新药高速公路”。
省级 2022-12-24 黑龙江省人民政府 关于印发黑龙江省工业强省建设规划(2019—2025年)的通知 重点发展梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等粘勏试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌等人用快速检测试剂盒及禽白血病病毒、猪腹泻病毒检测试剂盒。
省级 2022-12-28 天津市工业和信息化局 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 支持高校、科研机构与企业联合开展不同层次的生物医药产业人才培养项目 ; 围绕药物创新、基因工程、高端医疗器械开发、中医药传承、医药国际注册等领域,推动医药类高职院校 调整 专业设置,打造面向生物医药全产业链条和全生命周期的职业培训体系。
省级 2022-01-13 贵州省人民政府 关于印发贵州省加快医学教育创新发展的实施方案的通知 围绕生命健康、临床诊疗、生物安全、药物创新、疫苗攻关等领域,支持建设具有贵州特色的医药科技创新基地和科研平台。
省级 2020-07-07 广西壮族自治区人民政府办公厅 关于提升广西关键产业链供应链稳定性和竞争力若干措施的通知(桂政办发〔2020〕43号) 加强抗癌类重大疾病新药开发,形成集研发外包、新药仿制药研发生产及销售为一体的特色化学药产业链。

资料来源:观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国ADC药物行业发展现状研究与未来投资调研报告(2024-2031年)

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我国及部分省市医用呼吸机行业相关政策:建立医疗器械分类数据共享协调机制

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呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。

2024年07月23日
我国及部分省市健康服务行业相关政策:打造家庭健康服务阵地

我国及部分省市健康服务行业相关政策:打造家庭健康服务阵地

为促进健康服务行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年民政部等部门发布的《关于加快发展农村养老服务的指导意见》提出支持医疗机构执业医师、乡村医生到村级邻里互助点、农村幸福院、老年人家庭巡诊,上门提供健康监测、医疗护理、康复指导等服务。实施基层卫生健康人才培养项目,重点提升乡村医生对主要慢性病的健康管理能力。

2024年07月15日
我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

为支持生物医药的创新应用,我国陆续发布了许多政策,如2023年工业和信息化部等八部门发布的《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》提出大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。

2024年06月22日
我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

远程医疗是指通过计算机技术、遥感、遥测、遥控技术为依托,充分发挥大医院或专科医疗中心的医疗技术和医疗设备优势,对医疗条件较差的边远地区、海岛或舰船上的伤病员进行远距离诊断、治疗和咨询。

2024年06月20日
我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

为大力发展创新药物,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

2024年06月20日
我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

为了响应国家号召,各省市积极推动精准医疗行业的发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

2024年06月17日
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