为推动神经系统药物行业研发,我国及部分省市发布了一系列行业政策,如2022年北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出开展脑科学与类脑前沿研究,加快类脑认知与神经计算、类脑多模态感知与信息处理、类脑芯片与系统技术研发,推动脑疾病医疗新技术/新器械、脑疾病药物应用。攻关脑机接口芯片和电极开发、信息编解码、双向脑调控等类脑智能技术。
我国及部分省市神经系统药物行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 | |
国家级 | 2021年10月 | 国务院 | “十四五”国家知识产权保护和运用规划 | 加强药物及新冠病毒疫苗研发等重点领域的知识产权国际合作。 |
国家级 | 2021年12月 | 国家药监局等8部门 | “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划 | 建立健全药物警戒体系,健全国家药物警戒制度,落实药品上市许可持有人警戒主体责任。开展医疗器械警戒研究,探索医疗器械警戒制度。 |
国家级 | 2021年12月 | 国务院 | “十四五”市场监管现代化规划 | 完善药品安全监管制度,加强药物临床试验核查,严格执行药品、医疗器械、化妆品等生产质量管理规范,对重点生产企业开展全覆盖检查。 |
国家级 | 2023年12月 | 国家发展改革委、商务部 | 关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见 | 支持新型医疗技术研发和应用。 研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构、实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构、实验室。 |
省级 | 2022年3月 | 黑龙江省 | 黑龙江省 “十四五”生物经济发展规划 | 开发具有新靶点的新型原料药、医药中间体产业,研发抗生素药物、神经系统药物、心脑血管系统药物等,打造国内重要的头孢类药物生产基地。 |
省级 | 2022年12月 | 河南省 | 支持生物经济发展若干政策 | 支持生物医药安全评价中心、药物及医疗器械第三方检测服务平台、仿制药质量与疗效一致性评价技术与标准研究平台等基础研发创新平台、科技成果转化平台及全链条专业服务平台建设。 |
省级 | 2023年7月 | 江西省 | 江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划(2023-2026年) | 加强小分子药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关,持续开展创新药物及新剂型开发 |
省级 | 2023年7月 | 河北省 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 支持承接临床试验,支持符合条件的医疗机构积极参与药物、器械临床试验,对仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床,不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。 |
省级 | 2023年9月 | 北京市 | 北京市促进未来产业创新发展实施方案 | 开展脑科学与类脑前沿研究,加快类脑认知与神经计算、类脑多模态感知与信息处理、类脑芯片与系统技术研发,推动脑疾病医疗新技术/新器械、脑疾病药物应用。攻关脑机接口芯片和电极开发、信息编解码、双向脑调控等类脑智能技术。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
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