抗精神病药物是用于治疗精神分裂症和有精神病性症状的精神障碍的一类药物,主要分为典型抗精神病药物(传统抗精神病药物)和非典型抗精神病药物(非传统抗精神病药)两种。
我国抗精神病药物行业相关政策
近些年来,为了推动抗精神病药物行业的发展,我国陆续发布了许多相关政策,如2022年4月国务院发布的《“十四五”国民健康规划》提出到2025年,心理相关疾病发生的上升趋势减缓,严重精神障碍、职业病得到有效控制。深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚。
我国抗精神病药物行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2018年5月 | 国家卫生健康委员会 | 严重精神障碍管理治疗工作规范 | 有条件地区推荐使用第二代抗精神病药物,以减轻药物不良反应,提高患者长期服药的依从性。 |
2019年7月 | 国务院 | 健康中国行动(2019—2030年) | 到2030年,居民心理健康素养水平提升到30%;失眠现患率、焦虑障碍患病率、抑郁症患病率上升趋势减缓;抑郁症治疗率在现有基础上提高80%;登记在册的精神分裂症治疗率达到85%。 |
2021年8月 | 国家卫生健康委办公厅 | 长期处方管理规范(试行) | 医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒药品、麻醉药品、第一类和第二类精神药品、抗微生物药物(治疗结核等慢性细菌真菌感染性疾病的药物除外),以及对储存条件有特殊要求的药品不得用于长期处方。 |
2022年4月 | 国务院 | “十四五”国民健康规划 | 到2025年,心理相关疾病发生的上升趋势减缓,严重精神障碍、职业病得到有效控制。深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚。 |
2022年8月 | 国家市场监督管理总局 | 药品网络销售监督管理办法 | 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。 |
2023年4月 | 国家药品监督管理局 | 关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告 | 将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。 |
2023年12月 | 国家医保局 | 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知 | 新版医保药品目录新增肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种等,自2024年1月1日实施。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市抗精神病药物行业相关政策
为了响应国家号召,各省市出台一系列政策,积极推动抗精神病药物行业的发展,比如2021年12月河南省发布的《河南省“十四五”战略性新兴产业和未来产业发展规划》提出围绕恶性肿瘤、重大传染性疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域,加速生物技术与人工智能、大数据等新兴技术融合,重点突破基因编辑、原料药绿色制造、儿童用药制剂、新型疫苗及新型抗体药物制备等技术,提高药物设计和研发能力,加快构建先导化合物筛选、药物分析测试、临床前药效和安全性评价等关键共性技术平台,推动创新药、高端仿制药、现代中药、生物技术药等加快研发和产业化。
部分省市抗精神病药物行业相关政策
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
天津市 | 2020年3月 | 天津市加强精神卫生综合管理工作实施方案 | 到 2025 年,精神分裂症服药率达到 90% 以上,全市 80% 以上的区广泛开展精神障碍社区康复服务。到 2030 年,精神分裂症服药率达到 95% 以上,焦虑抑郁障碍患病率上升趋势减缓。 |
上海市 | 2020年6月 | 上海市精神卫生体系建设发展规划(2020-2030年) | 发挥临床药师作用,推动长效药物在患者随访服务管理中的使用。 |
河南省 | 2021年12月 | 河南省“十四五”战略性新兴产业和未来产业发展规划 | 围绕恶性肿瘤、重大传染性疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域,加速生物技术与人工智能、大数据等新兴技术融合,重点突破基因编辑、原料药绿色制造、儿童用药制剂、新型疫苗及新型抗体药物制备等技术,提高药物设计和研发能力,加快构建先导化合物筛选、药物分析测试、临床前药效和安全性评价等关键共性技术平台,推动创新药、高端仿制药、现代中药、生物技术药等加快研发和产业化。 |
北京市 | 2022年1月 | 关于印发北京市加快推进安宁疗护服务发展实施方案的通知 | 建立科学合理的用药流程,加强特殊药品使用管理以及预防不良反应方案,制定安宁疗护服务毒麻精神药品相关政策。 |
黑龙江 | 2022年6月 | 黑龙江省残疾预防行动计划( 2022—2025年) | 加强对精神分裂症、阿尔茨海默症、抑郁症、孤独症等主要致残性精神疾病的筛查识别和治疗。 |
山东省 | 2022年6月 | 山东省残疾预防行动计划(2022—2025年) | 加强对精神疾病的识别诊断和治疗康复,严格落实严重精神障碍患者监管、救治责任。 |
江西省 | 2022年7月 | 江西省残疾预防行动计划(2022-2025年) | 加强对精神分裂症、阿尔茨海默症、抑郁症、孤独症等主要致残性精神疾病的筛查识别和治疗。加强严重精神障碍管理治疗工作,多渠道开展日常发现、登记报告、随访管理、危险性评估、服药指导、心理支持等服务。 |
资料来源:观研天下整理(WJ)
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