生物试剂是用于生命科学研究的生物材料或有机化合物,也用于临床诊断和医学研究。生物试剂种类繁多,性质复杂,主要包括分子类(如核酸、载体、酶等)、蛋白类(如重组蛋白、抗体等)和细胞类(如细胞系、转染试剂、培养基等)三大类。这些试剂在体外诊断、疫苗、基因测序等产品的研发和生产过程中也担任着关键原材料的角色。
我国生物试剂行业相关政策
充分发挥我国超大规模市场优势,巩固外资在华发展信心,提升贸易投资合作质量和水平。近年来,为了促进生物试剂行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年中共中央、国务院发布的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。
我国生物试剂行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年8月 | 国务院 | 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 | 支持先进生物医药技术创新应用。 推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新。大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。 |
2023年11月 | 国务院 | 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案 | 推动真实世界数据在医疗技术领域研究中的应用。建立生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系。 |
2023年12月 | 国家发展改革委、商务部 | 关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见 | 建立合作区科研试点单位研发用物品“白名单”,对合作区科研设备、样品、试剂、耗材等物资入境免于强制性产品认证。 |
2023年12月 | 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 | 关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见 | 加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展,在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式,创新应用场景,促进前沿性颠覆性技术市场化应用。 |
2024年1月 | 中共中央、国务院 | 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) | 建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。 |
2024年2月 | 国务院 | 扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案 | 积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单,允许享受相应支持政策。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市生物试剂行业相关政策
健全药品流通体系,完善短缺药品供应保障应急机制,便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。各省市积极响应国家政策规划,对各省市生物试剂行业的发展做出了具体规划,支持当地生物试剂行业稳定发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。
部分省市生物试剂行业相关政策(一)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
陕西省、江苏省 | 2023年1月 | 延安市无锡市对口合作实施方案(2022—2026年) | 在物联网、新材料、新能源、生物医药等领域的发展优势,鼓励无锡企业赴延安调研考察、投资兴业,延安企业赴无锡学习交流,引导两地相关企业建立长期合作关系,延伸煤炭电力、石油化工、能化装备等产业链,大力发展下游精细化工、新材料、高端装备制造、生物医药等产业。 |
海南省 | 2023年1月 | 海南省“十四五”节能减排综合工作方案 | 在石油化工、生物医药、建材等领域开展绿色工业设计试点,探索构建绿色产业链。 |
内蒙古自治区 | 2023年1月 | 关于支持呼和浩特市高质量发展的意见 | 坚持把创新作为实现强首府的重要支撑,大力实施创新驱动战略,努力在乳业、新材料、大数据、生物医药等领域攻克一批“卡脖子”关键核心技术,建设全区人才集聚和科技创新高地。 |
山东省 | 2023年1月 | 山东省建设绿色低碳高质量发展先行区2023年重点工作任务 | 实施科技型中小企业创新能力提升工程,在电子信息、生物医药、高端装备、合成生物学、人工智能、元宇宙、生态环保等领域,支持1000家左右科技型中小企业强化产学研协同创新。 |
广西壮族自治区 | 2023年2月 | 关于深入推进计量发展的实施方案 | 加快构建广西医疗健康计量服务体系,围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等领域相关计量测试技术需求,重点提升电离辐射、生化分析等领域的计量保障及服务能力,建设广西电离辐射计量测试中心。 |
安徽省 | 2023年2月 | 促进制造业提质降本若干措施 | 支持集成电路、生物医药、新型显示等省重大产业项目在落实安全、环保等要求的前提下,根据实际需求,按照规划集中建设危化品仓库。 |
安徽省 | 2023年2月 | 关于印发以数字化转型推动制造业高端化智能化绿色化发展实施方案及支持政策的通知 | 加快推动新一代信息技术、汽车及零部件、装备制造、新材料、现代化工、智能家电、绿色食品、钢铁和有色、光伏、节能环保、纺织服装、轻工及制成品、生物医药、新型建材等行业专用智能制造装备研发迭代。 |
广东省 | 2023年3月 | 广东省进一步加大力度支持民间投资发展的实施方案 | 鼓励民间资本参与产业有序转移工作,并围绕新一代电子信息、超高清视频显示、生物医药与健康等10大战略性支柱产业和半导体与集成电路、高端装备制造、前沿新材料、新能源、精密仪器设备等10大战略性新兴产业布局投资项目。 |
浙江省 | 2023年4月 | 2023长三角一体化工作要点 | 以“415X”先进制造业集群发展为牵引,聚焦集成电路、人工智能、生物医药、新能源汽车等重点领域,对标国际一流,联动实施培育方案,打造一批国际先进、模式新颖、具有示范带动效应的标杆性“未来工厂”,支持创建一批智能工厂和数字化车间,建设一批有国际竞争力和影响力的长三角世界级先进制造业集群。 |
四川省 | 2023年6月 | 关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见 | 推动生物医药产业开放创新。探索构建新药合同研发外包新机制。争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。 |
黑龙江省 | 2023年6月 | 黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划( 2023—2025年) | 以药材精深加工为重点,支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品,培育“寒地龙药”品牌等,推动中药材全产业链融合发展。 |
江西省 | 2023年7月 | 江西省食品安全突发事件应急预案 | 按照“宁可备而不用、不可用而无备”和分级管理的原则,各级人民政府负责食品安全事件应急处置所需设施、设备、物资(包括控制食品安全事件所需药品、试剂、检测设施等)的储备、调拨和组织生产,按照国家和本省突发事件应对的有关规定,保障应急物资的储备与调用,并在使用储备物资后及时补充。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市生物试剂行业相关政策(二)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
江西省 | 2023年7月 | 关于印发中国(萍乡)跨境电子商务综合试验区等4个综合试验区实施方案的通知 | 全力推进吉安企业开拓国际市场,支持电子信息、生物医药、先进装备、新材料新能源及其上下游配套企业通过跨境电子商务企业对企业直接出口(9710)模式融入全球产销体系,进一步开拓国际市场。 |
河北省 | 2023年7月 | 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 | 争取国务院国资委支持,积极对接生物医药领域央企,支持石家庄市承接北京非首都功能疏解,力争更多央企生物医药类二、三级子公司或创新业务板块在石家庄市布局。 |
河南省 | 2023年8月 | 河南省建设制造强省三年行动计划(2023—2025年) | 实施新一轮国企改革深化提升行动,聚焦电子信息、新材料、生物医药等重点产业领域,推进战略性重组和专业化整合,实现国有资本“进退流转保”,构建“一业一企、一企一强”新格局,推动一批国有企业成为制造业高质量发展标杆,成长为国内国际一流企业。 |
江苏省 | 2023年8月 | 江苏省海洋产业发展行动方案 | 构筑海洋生物医药资源获取—技术研发—制品产业化的全产业链条,扶持培育具有国际影响力的行业龙头企业。推进连云港加快海洋生物制药创新基地、海洋大健康产业基地、海洋药物活性分子筛选重点实验室建设。 |
宁夏回族自治区 | 2023年8月 | 促进人工智能创新发展政策措施 | 加快建设一批与制造、水利、交通、教育、文化及生物医药、新材料等领域紧密结合的超算、智算中心,对于当年固定资产投资达到3亿元以上的招商引资项目,一次性给予固定资产投资额1‰ 、 单个项目最高不超过 500万元的奖励。 |
吉林省 | 2023年6月 | 中国(延吉)跨境电子商务综合试验区实施方案 | 整合延吉市及周边敦化市等6个县(市)优势产业资源,重点打造木制品、生物医药、水海产品、纺织服装、农副产品等跨境电商出口产业带。 |
吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接产业转移示范区若干政策举措 | 推动四平市特色装备、基础化工、医药健康、冶金建材,辽源市新能源汽车零部件、袜业+现代纺织、医疗器械,通化市生物医药,梅河口市医药食品、果仁加工等产业集群建设。 |
北京市 | 2023年9月 | 北京市促进未来产业创新发展实施方案 | 推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。 |
云南省 | 2024年1月 | 云南省劳动和技能竞赛三年行动计划(2024—2026年) | 以“行业+企业”为主要竞赛模式,支持绿色铝、硅光伏、先进制造、生物医药、新材料等产业链链主企业带头开展产业集群竞赛、技能大赛。 |
云南省 | 2024年2月 | 关于印发云南省加快内外贸一体化发展若干措施的通知 | 聚焦硅光伏、新能源电池、生物医药等重点领域,培育一批具有国际竞争力、内外贸融合发展的产业集群。 |
云南省 | 2024年2月 | 2024年进一步推动经济稳进提质政策措施 | 聚焦高原特色现代农业、绿色铝产业、光伏产业、新能源电池产业、绿色能源产业、新材料产业、生物医药产业等重点产业,建立完善产业链图谱并动态更新,引导资源配置、招商引资、延链补链方向。 |
云南省 | 2024年3月 | 云南省职业教育提质效实施方案 | 重点培育建设30所左右服务高原特色农业、绿色铝、硅光伏、先进制造业、绿色能源、烟草、新材料、生物医药、数字 经济、文旅康养、现代物流、出口导向型等重点产业,办学特色鲜明的优质高职学校。 |
资料来源:观研天下整理(xyl)
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