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我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

创新药(创新药)一般指创新药物,是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

我国创新药行业相关政策

为大力发展创新药物,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

我国创新药行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2023年1月 国家药监局 关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施 督促药品上市许可持有人主动开展中药注射剂上市后研究和评价,持续提升对中药注射剂的药物警戒水平和能力。
2023年2月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见 坚持中西医并重,促进中医药传承创新发展,扩大乡村医疗卫生机构中医药服务供给。
2023年2月 国务院办公厅 中医药振兴发展重大工程实施方案 重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题,布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目,加强中医药科技创新体系建设,提升传承创新能力,加快推进中医药现代化。
2023年3月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 发挥中医药重要作用。支持中医药传承创新发展,加强中医药服务体系建设,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等方面的重要作用。
2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。
2023年10月 国务院 中国(新疆)自由贸易试验区总体方案 打造特色医药产业,建设大宗原料药生产基地,将符合条件的创新药、中成药纳入国家医保药品目录和基本药物目录。
2024年1月 中共中央办公厅、国务院办公厅 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) 建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。
2024年6月 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

资料来源:观研天下整理

部分省市创新药行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市创新药行业的发展做出了具体规划,支持当地创新药行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市特色产业园区高质量发展行动方案(2024—2026年)》提出抓好标志性产业链布局,实施一批补链固链强链重点项目,培育集成电路、创新药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、民用航空等标志性产业链10条以上,创建国家先进制造业集群。

部分省市创新药行业相关政策

发布时间 省市 政策名称 主要内容
2023 年1月 江苏省 关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施 对已完成I、II、III期临床试验的,以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类),按照不同研发阶段,择优给予最高3000万元资金支持。
2023 年7月 河北省 关于支持中医药产业高质量发展的若干措施 支持高端中医药产业化。对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目总投资20%、最高1000万元的资金补助。
2023 年7月 河北省 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 支持创新药、仿制药产业化。对获得药品注册证书的创新药、改良型新药以及其他新获得药品注册证书的仿制药,且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,分别给予不超过项目总投资30%、20%、15%,最高5000万元、2000万元、1000万元的资金补助。
2023 年7月 河北省 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 支持药品器械加快注册进度,对生物医药企业创新药、医疗器械等在研重点产品建立提前介入机制,加强与国家药品监管局沟通,开展专业辅导。
2023年7月 河南省 河南省重大新型基础设施建设提速行动方案(2023—2025年) 推动在豫国家重点实验室在全国重点实验室布局中重组入列,积极创建抗病毒性传染病创新药物等全国重点实验室,新建一批省重点实验室。
2023年8月 江苏省 江苏省海洋产业发展行动方案 推进壳聚糖止血材料、海藻缓控释材等海洋生物医用材料产品开发,推动抗肿瘤、免疫调节等领域海洋创新药物和现代中药实现零突破。
2023年10月 天津市 天津市中医药强市行动计划( 2023 — 2025 年) 建设现代中医药创新标志区。支持北辰区规划建设京津医药谷。 支持 静海区 在中日(天津)健康产业发展合作示范区内设立京津冀中医药产业示范基地。
2023年11月 上海市 上海市特色产业园区高质量发展行动方案(2024—2026年) 抓好标志性产业链布局。实施一批补链固链强链重点项目,培育集成电路、创新药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、民用航空等标志性产业链10条以上,创建国家先进制造业集群。
2023年12月 云南省 云南省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务 定期梳理不纳入疾病诊断相关分组(DRG)付费项目清单。研究制定我省政策措施,提出不纳入疾病诊断相关分组(DRG)付费的创新药物、医疗器械、医疗服务项目清单,动态更新。
2024年2月 四川省 四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案 中央在川和省市医疗卫生机构围绕重大疾病早诊早治和传染病、职业病、地方病等防治需求,加强临床诊治、检测技术、药物疫苗等领域科研攻关。

资料来源:观研天下整理(XD)

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我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

为促进康复机器人行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。

2025年03月11日
我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

近些年来,为了促进骨科植入医疗器械行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年2月国务院办公厅发布的《2025年稳外资行动方案》提出研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

2025年02月27日
我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

为促进零售药店行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年11月商务部等7部门发布的《零售业创新提升工程实施方案》提出允许零售药店依法开展非药商品销售及相关健康服务。

2025年02月24日
我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

为推动血糖仪行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年9月工业和信息化部发布的《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》提出在智慧医疗健康领域,扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用,开展智慧医疗健康设备和应用创新,提高健康管理水平和健康数据分析能力。

2025年02月10日
我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

医疗保险一般指基本医疗保险,是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位与个人缴费,建立医疗保险基金,参保人员患病就诊发生医疗费用后,由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿。

2025年02月06日
我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

为促进口腔种植行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年12月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅等部门发布的《关于开展儿童友好医院建设的意见》提出以满足儿童健康需求为导向,加强儿科、小儿外科以及儿童营养、眼保健、心理保健、口腔保健等专科人才培养,构建科学合理的儿童医疗保健人才梯队。

2025年01月22日
我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

为推动动物疫苗行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年12月农业农村部发布的《关于实施养殖业节粮行动的意见》提出加强动物疫病防治新产品创制和新技术应用,优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序,加快多联多价疫苗研发应用。

2025年01月15日
我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

肿瘤医疗服务行业是指针对肿瘤患者提供的诊断、治疗、康复以及支持服务等各种医疗服务的行业。一般来讲肿瘤医疗服务包括肿瘤诊断、肿瘤治疗和姑息治疗三个阶段。其中,肿瘤治疗又主要包括手术治疗、放疗和药物治疗三部分。目前由于我国医疗体制和医疗水平的限制,药物治疗仍占据较大份额。

2025年01月10日
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