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我国及部分省市手术机器人行业相关政策:积极开展手术机器人等产品研发

手术机器人是一种先进的医疗设备,利用机械手臂和高精度控制系统,在医生操纵下执行微创手术。

我国手术机器人行业相关政策

全面贯彻新发展理念,服务和融入新发展格局,为了促进手术机器人行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年市场监管总局等十八部门发布的《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年)》提出加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。

我国手术机器人行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2024年1月 国家卫生健康委等十部门 关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见 探索医工、医技、医信、医护、医药结合。推动儿童用药、医疗器械等方面 “产学研用一体化”。
2024年 2月 国家卫生健康委等十部门 关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见 加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,净化社会网络环境。
2024年3月 市场监管总局等十八部门 贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年) 加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
2024年4月 国家卫生健康委等八部门 关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见 在国家紧急医学救援队伍里要安排重症医学医护人员,并配备呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合)、监护仪等设备以及必要的便携设备,适应执行不同规模救援任务,形成可在区域内或跨区域调度的快速反应、机动灵活救治力量。
2024年5月 国家标准化管理委员会等十一部门 关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见 加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设,加快完善医用防护服、隔离衣等重点医用防护产品以及传染病诊断、评价等相关产品标准研制。加快研制人工智能医疗器械、医用机器人,以及新型生物材料、高通量测序、家用医疗器械等战略新兴医疗器械标准。
2024年6月 国务院厅 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

资料来源:观研天下整理

部分省市手术机器人行业相关政策

着力推进人工智能全方位各领域高水平应用,为了响应国家号召,各省市积极推动手术机器人行业的发展,比如湖北省发布的《武汉建设国家人工智能创新应用先导区实施方案(2023-2025年)》提出实现智慧医疗多场景协同。积极开展手术机器人、可穿戴生命体征检测系统、人工智能医疗影像设备等人工智能首台(套)产品研发。

部分省市手术机器人行业相关政策(一)

省市 发布时间 政策名称 主要内容
山东省 2023年1月 中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案 建设食品药品医疗器械、基因科技技术研发公共服务平台,提供技术研发、分析测试、药物评价、产品注册等全链条服务。
广西壮族自治区 2023年2月 关于深入推进计量发展的实施方案 加快构建广西医疗健康计量服务体系,围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等领域相关计量测试技术需求,重点提升电离辐射、生化分析等领域的计量保障及服务能力,建设广西电离辐射计量测试中心。
安徽省 2023年2月 关于印发促进制造业提质降本若干措施的通知 鼓励推广应用国产产品。 对已经取得研发突破、具备生产能力、处在市场推广期的高端装备、新材料、医疗器械等国产产品,鼓励通过保险补偿、示范推广等手段,给予推广应用。
山西省 2023年5月 山西省医疗卫生服务体系规划(2023-2025年) 承担重大传染病救治和紧急医学救援任务的医疗机构要加强体外膜肺氧合(ECMO)、移动CT、移动手术室、呼吸机、监护仪、负压救护车、负压担架等生命支持、急救、转运等类别设备配置,完善聚合酶链式反应仪(PCR)等检验检测仪器配置。
辽宁省 2023年5月 关于在辽宁全面振兴新突破三年行动中进一步保障和改善民生的实施意见 健全完善药品、医疗器械委托生产检查措施及标准。
河南省 2023年5月 关于进一步做好计量工作的实施意见 服务生命健康与安全。建立省级医学计量检测研究中心,围绕疾病防控、食品医药、医疗器械等开展关键计量测试技术研究和应用。
宁夏回族自治区 2023年5月 关于加强数字政府建设的实施意见 加强对食品药品、医疗器械、特种设备、危化品等重点领域全主体、全品种、全链条数字化追溯监管。
四川省 2023年6月 关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见 推动生物医药产业开放创新。探索构建新药合同研发外包新机制。争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。
广东省 2023年6月 广东省优化营商环境三年行动方案(2023—2025年) 争取国家药品监督管理局支持,扩大适用“港澳药械通”的药品和医疗器械目录。
江苏省 2023年6月 关于高标准推进知识产权强省建设的若干政策措施 对符合条件的具有自主知识产权的创新药品和医疗器械开辟挂网绿色通道,鼓励及时将挂网产品纳入医疗机构采购目录。

资料来源:观研天下整理

部分省市手术机器人行业相关政策(二)

省市 发布时间 政策名称 主要内容
河北省 2023年7月 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 支持承接国家药品器械审评检查职能。积极对接国家药品监管局,争取在石家庄市设立国家药品监管局特殊药品检查中心、国家药品监管局医疗器械技术审评中心医疗器械创新河北服务站,推动成果转化、产业集聚、创新发展。
河北省 2023年7月 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 推动成果转化、产业集聚、创新发展。支持在石家庄市设立国家药品监管局药品审评检查京津冀分中心、医疗器械技术审评检查京津冀分中心。
江西省 2023年5月 关于加强数字赋能优化营商环境的若干措施 注重运用现代信息技术,在安全生产、食品安全、医疗器械经营、交通运输、生态环境等领域实施非现场监管。
江西省 2023年7月 江西省数字政府建设总体方案 加强食品、药品、医疗器械、危险化学品、特种设备、建筑工程质量、金融等重点领域的全主体、全品种、全链条数字化溯源监管。
北京市 2023年6月 北京市机器人产业创新发展行动方案(2023—2025年) 面向行业前沿和医疗应用需求,提升手术机器人全流程手术辅助能力;发挥首都医工协同优势,优化医疗器械注册和卫健医保政策,加大临床应用推广力度。
北京市 2023年7月 关于进一步推动首都高质量发展取得新突破的行动方案(2023—2025年) 支持国际研究型医院等关键平台建成运营,积极推进研究型病房建设,大力引进培育技术转移服务、国际化临床服务、细胞基因检测平台、医疗器械样机制作平台等方面专业技术服务机构。
湖北省 2023年8月 武汉建设国家人工智能创新应用先导区实施方案(2023-2025年) 实现智慧医疗多场景协同。积极开展手术机器人、可穿戴生命体征检测系统、人工智能医疗影像设备等人工智能首台(套)产品研发。
天津市 2023年12月 关于深入推进金融创新运营示范区建设的方案 持续推进租赁业务深度融入产业链,打造绿色能源、车辆、医疗器械、建筑设备四个租赁特色业态。
上海市 2024年1月 上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案 在食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量等行业领域,整合监管规则标准,以场景应用为突破口建立审批、管理、执行、信用等部门协同综合监管机制。
云南省 2024年2月 云南省加快内外贸一体化发展若干措施 健全药品流通体系,完善短缺药品供应保障应急机制,便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。

资料来源:观研天下整理(xyl)

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我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

我国及部分省市康复机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

为促进康复机器人行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化医疗器械标准体系,研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。

2025年03月11日
我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

我国及部分省市骨科植入医疗器械行业相关政策:积极支持医疗器械推广使用

近些年来,为了促进骨科植入医疗器械行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年2月国务院办公厅发布的《2025年稳外资行动方案》提出研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

2025年02月27日
我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

我国及部分省市零售药店行业相关政策:强化零售药店健康促进、营养保健等功能

为促进零售药店行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年11月商务部等7部门发布的《零售业创新提升工程实施方案》提出允许零售药店依法开展非药商品销售及相关健康服务。

2025年02月24日
我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

我国及部分省市血糖仪行业相关政策:扩大在血糖仪等终端设备中智能化应用

为推动血糖仪行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年9月工业和信息化部发布的《关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知》提出在智慧医疗健康领域,扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用,开展智慧医疗健康设备和应用创新,提高健康管理水平和健康数据分析能力。

2025年02月10日
我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

我国及部分省市医疗保险行业相关政策:坚持基本医疗保险“保基本”功能定位

医疗保险一般指基本医疗保险,是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位与个人缴费,建立医疗保险基金,参保人员患病就诊发生医疗费用后,由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿。

2025年02月06日
我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

我国及部分省市口腔种植行业相关政策:配齐口腔等各类适宜人才

为促进口腔种植行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年12月国家卫生健康委办公厅 、国家发展改革委办公厅等部门发布的《关于开展儿童友好医院建设的意见》提出以满足儿童健康需求为导向,加强儿科、小儿外科以及儿童营养、眼保健、心理保健、口腔保健等专科人才培养,构建科学合理的儿童医疗保健人才梯队。

2025年01月22日
我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

我国及部分省市动物疫苗行业相关政策:优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序

为推动动物疫苗行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年12月农业农村部发布的《关于实施养殖业节粮行动的意见》提出加强动物疫病防治新产品创制和新技术应用,优化动物疫苗用菌(毒)种变更备案审查程序,加快多联多价疫苗研发应用。

2025年01月15日
我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

我国及部分省市肿瘤医疗服务行业相关政策:加快细胞和基因技术等前沿技术产业化

肿瘤医疗服务行业是指针对肿瘤患者提供的诊断、治疗、康复以及支持服务等各种医疗服务的行业。一般来讲肿瘤医疗服务包括肿瘤诊断、肿瘤治疗和姑息治疗三个阶段。其中,肿瘤治疗又主要包括手术治疗、放疗和药物治疗三部分。目前由于我国医疗体制和医疗水平的限制,药物治疗仍占据较大份额。

2025年01月10日
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