我国及部分省市膀胱癌治疗药行业相关政策：推进药品等集中带量采购提质扩面

2024-08-20 08:52

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膀胱癌治疗药是指用于治疗膀胱癌的一系列药物。主要用于缓解病症、缩小肿瘤、预防复发或提高患者的生活质量。

我国膀胱癌治疗药行业相关政策

维护患者健康权益，促进膀胱癌治疗药行业的发展。因此，我国陆续发布了许多政策，如2024年国务院发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购（以下简称集采），对协议期满批次及时开展接续工作。

我国膀胱癌治疗药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年2月	农业农村部	关于落实党中央国务院2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见	协调推进农村地区疫情防控，推动做好药品物资供应、重症转诊救治、重点人群防护等工作。
2023年3月	中共中央、国务院	关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见	探索建立医疗服务点评制度，提高药品供应保障和药学服务水平。
2023年5月	国家卫生健康委等十四部门	2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点	聚焦重点科室、重点领域、重点监控药品和医保结算费用排名靠前的药品耗材，规范医保基金管理使用。持续开展打击虚假就医、医保药品倒卖等欺诈骗保行为。
2023年8月	国务院	医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)	增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。
2023年9月	国家卫生健康委	关于印发患者安全专项行动方案(2023-2025年)的通知	加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理，对高警示药品及易混淆药品，分别存放并设置警示标识，确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内，及时清理过期药品耗材。
2023年12月	国家卫健委等5部门	节约药品资源遏制药品浪费的实施方案	加强对药品生产、经营、使用、销毁各环节的监督管理，做好政策解读，督促落实各项反对药品浪费措施。进一步加强药品安全监管，落实涉及药品安全的各项法律法规，聚焦“关键少数”、关键岗位，重点遏制医疗机构开“大处方”，遏制零售药店违规推销药品。
2024年1月	中共中央、国务院	浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）	推动优质医疗资源扩容，合理配置医疗卫生资源。持续优化药品和医疗器械管理。
2024年1月	国务院	关于发展银发经济增进老年人福祉的意见	推动老年食品、药品、用品等的说明书和宣传材料适老化。
2024年1月	国务院	国家自然灾害救助应急预案	组织协调救灾物资装备、防护和消杀用品、药品和医疗器械等生产供应工作。
2024年2月	国家卫生健康委等十部门	关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见	加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测，对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理，净化社会网络环境。
2024年6月	国务院	深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购（以下简称集采），对协议期满批次及时开展接续工作。
2024年6月	国家医疗保障局	2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案	统筹考虑广大参保人用药保障需求和基金支付能力等因素，开展 2024 年国家药品目录调整工作，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。

资料来源：观研天下整理

部分省市膀胱癌治疗药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动膀胱癌治疗药行业的发展，比如天津市发布的《天津市2024年营商环境质量提升行动方案》提出开展“昆仑2024”专项行动，依法严厉打击环境、食品、药品安全和知识产权等领域犯罪行为。

部分省市膀胱癌治疗药行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
江苏省	2023年1月	关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施	对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品，进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品，免征注册费。
陕西省	2023年3月	陕西省进一步加强商品过度包装治理若干措施	引导药品生产者优化药品包装规格。各医疗机构要开展分装药品过度包装情况自查，各市（区）要对行政区域内的医疗机构进行不定期抽查，对抽查发现的问题及时督促整改。
贵州省	2023年3月	贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年)	鼓励研制机构、企业持有药品批准文号，支持企业落实药品上市许可持有人制度。
西藏自治区	2023年4月	西藏自治区加强数字政府建设方案(2023- 2025年)	依托自治区“互联网+监管”平台,建设覆盖食品、药品、质量、金融、物价(价格)、特种设备、网络交易、知识产权、广告等领域的监管分平台,促进各领域监管方式由传统模式向智能化、精准化转变。
辽宁省	2023年5月	关于在辽宁全面振兴新突破三年行动中进一步保障和改善民生的实施意见	健全完善药品、医疗器械委托生产检查措施及标准。
广西壮族自治区	2023年5月	质量强国建设纲要	加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，推进药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力建设，优化中药审评机制，开展壮瑶药认定或认证工作。
河南省	2023年7月	河南省公共卫生体系建设三年行动计划（2023—2025年）	建立应急状态下重点人群救治运转、药品供应、医疗救治的“绿色”通道。
河北省	2023年7月	关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施	支持在重大传染性疾病、重大疑难病症诊疗方面先行先试，在患者有严重疾病或危及生命疾病等情形下，临床试验阶段的治疗药物等依法依规拓展性同情使用。
山西省	2023年8月	山西省进一步完善医疗卫生服务体系实施方案	提高药品供应保障和药学服务水平。探索建立医疗服务点评制度。
广东省	2023年8月	广东省扩大内需战略实施方案	推进药品、医用耗材集中带量采购工作，完善医药服务价格形成机制。落实国家扩大免疫规划，做好查漏补种和补充免疫。
北京市	2023年9月	北京市促进未来产业创新发展实施方案	支持先进基因诊疗技术和药品在患病风险筛查、预防以及靶向治疗等领域开展临床试验和应用推广。

资料来源：观研天下整理

部分省市膀胱癌治疗药行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
宁夏回族自治区	2023年12月	关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	落实国家关于加强药品和医用耗材知识产权保护有关要求,完善企业自主承诺制度,对经知识产权部门行政裁决或人民法院生效判决认定为专利侵权的产品,及时采取不予采购、取消中选资格等措施,维护专利权人的合法权益。
云南省	2023年12月	云南省加强医疗保障基金使用常态化监管若干措施	加强药品、医用耗材流通监管，持续打击非法收购销售医保药品等行为，规范药品、医用耗材经营行为。
云南省	2024年2月	云南省加快内外贸一体化发展若干措施	健全药品流通体系，完善短缺药品供应保障应急机制，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。
山东省	2024年4月	关于加强定点零售药店医保药品价格监测管理有关工作的通知	倡导定点零售药店通过招采子系统采购药品，鼓励门诊统筹定点零售药店优先配备与挂网品牌、规格、包装相一致的医保药品。对定点零售药店销售价格普遍低于挂网价格的药品，在招采子系统药品挂网工作中做好结果应用。
海南省	2023年10月	海南省推进新时代基层卫生综合改革实施方案	加强药品配备评价，完善基药考核和集采用药考核衔接，促进临床合理使用药品，满足基层用药需求。
海南省	2024年4月	海南省加快内外贸一体化发展实施措施	支持省内药品持有人积极参加国家集采等活动，大力拓展国内大市场；培育专业化外贸出口服务企业，助力省内优质农副产品、医药产品出海，积极拓展国际市场。
安徽省	2024年4月	关于基本医疗保险省级统筹的实施意见	严格落实国家基本医保目录，加强全省医保药品、医疗服务项目、医用耗材目录规范化、标准化、动态化管理，逐步统一医保目录乙类部分的个人先行支付比例。建立健全国家谈判药品落地工作机制，根据国家规定的权限，加快建立全省统一的民族药品、中药饮片、医疗机构制剂医保支付准入退出机制。
天津市	2023年12月	天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案	推动京津冀药品安全监管互查、结果互认，进一步强化三地药品生产协同监管。
天津市	2023年12月	天津市进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护，企业参加采购活动时须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。
天津市	2024年5月	天津市2024年营商环境质量提升行动方案	开展“昆仑2024”专项行动，依法严厉打击环境、食品、药品安全和知识产权等领域犯罪行为。