我国及部分省市生物原料药行业相关政策：持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率

2024-09-27 09:02

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‌生物原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用。

我国生物原料药行业相关政策

为促进生物原料药行业发展，我国陆续发布了一系列相关政策，如2024年国务院发布的《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》提出积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单，允许享受相应支持政策。

我国生物原料药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年3月	中共中央办公厅、国务院办公厅	关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见	提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。大力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。
2023年10月	国务院	关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见	推动中医药（蒙医药）、原料药等医药产业发展。
2023年10月	国务院	中国（新疆）自由贸易试验区总体方案	乌鲁木齐片区依托陆港空港联动发展区位优势，加强陆港型国家物流枢纽建设，重点发展国际贸易、现代物流、先进制造业、纺织服装业及生物医药、新能源、新材料、软件和信息技术服务等新兴产业，积极发展科技教育、文化创意、金融创新、会展经济等现代服务业，打造与中亚等周边国家交流合作的重要平台。
2023年12月	国家发展改革委、商务部、市场监管总局	关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见	依托南沙科学城设立国际先进技术应用推进中心（大湾区），服务重大项目需求，构建先进技术应用转化流程与评价标准，加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展，在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式，创新应用场景，促进前沿性颠覆性技术市场化应用。
2023年12月	工业和信息化部等八部门	关于加快传统制造业转型升级的指导意见	大力发展生物制造，增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力，提升分离纯化等先进技术装备水平，推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。
2024年2月	国务院	扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案	积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单，允许享受相应支持政策。
2024年6月	国务院	深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	整合医疗医药数据要素资源，围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。
2024年8月	中共中央、国务院	关于完善市场准入制度的意见	选取电子信息、计算科学、深海、航空航天、新能源、新材料、生物医药、量子科技、现代种业等领域，推动重点企业、研究机构等创新单元和有关地方建立相关领域全球前沿科学研究协同模式，积极参与国际市场准入规则和标准制定，推动重点领域创新成果便捷高效应用。

资料来源：观研天下整理

部分省市生物原料药行业相关政策

为响应国家号召，各省市纷纷推动生物原料药行业的发展，比如上海市发布的《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023—2025年）》提出重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。

部分省市生物原料药行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
安徽省	2023年2月	促进制造业提质降本若干措施	支持仓储配套设施建设。支持集成电路、生物医药、新型显示等省重大产业项目在落实安全、环保等要求的前提下，根据实际需求，按照规划集中建设危化品仓库。探索完善支持重点产业必需的相关仓储设施建设的措施。
山西省	2023年3月	美丽山西建设规划纲要（2023-2035年）	做大做强做优信息技术应用创新、半导体、大数据融合创新、光电、光伏、碳基新材料、特种金属材料、生物基新材料、先进轨道交通装备、煤机智能制造装备、智能网联新能源汽车、通用航空、现代生物医药和大健康产业、节能环保等重点产业集群，打造全国重要的新兴产业研发制造基地。
广西壮族自治区	2023年5月	广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案	培育质量卓越产业集群，围绕机械装备制造、精品碳酸钙、绿色化工新材料、轻工纺织、高端金属新材料、生物医药、汽车、高端绿色家居、电子信息九大重点产业集群，加强先进技术应用、质量创新、质量基础设施升级，深化产业集群质量管理机制创新，构建质量管理协同、质量资源共享、企业分工协作的质量发展良好生态。
四川省	2023年6月	关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见	推动生物医药产业开放创新。探索构建新药合同研发外包新机制。争取跨境电商零售进口药品（医疗器械）试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞、基因治疗等临床前沿医疗技术研究项目。根据国家统一部署，坚持风险可控的原则，鼓励境外资本参与投资医疗服务。
江西省	2023年6月	江西省以制造业为重点促进利用外资量质双升的若干举措	支持外资在我省投资航空、电子信息、先进装备制造、生物医药、新能源、新材料、节能环保等新兴产业。
黑龙江省	2023年6月	黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划（ 2023—2025年）	以药材精深加工为重点，支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品，培育“寒地龙药”品牌等，推动中药材全产业链融合发展。
河北省	2023年4月	河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展的若干政策措施	研究制定“药械医美产品进口使用，食药物质进口，新食品添加剂，新食品、保健食品原料目录审查，合成生物原料药药品注册”等国家支持政策实施细则，明确流程步骤，量化审批时间，提高办事效率。
河北省	2023年7月	关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施	鼓励证券期货经营机构加大对生物医药产业相关金融产品的服务，助力生物医药行业上市公司量质双升。
河南省	2023年8月	河南省建设制造强省三年行动计划（2023—2025年）	实施新一轮国企改革深化提升行动，聚焦电子信息、新材料、生物医药等重点产业领域，推进战略性重组和专业化整合，实现国有资本“进退流转保”，构建“一业一企、一企一强”新格局，推动一批国有企业成为制造业高质量发展标杆，成长为国内国际一流企业。
江苏省	2023年8月	江苏省海洋产业发展行动方案	构筑海洋生物医药资源获取—技术研发—制品产业化的全产业链条，扶持培育具有国际影响力的行业龙头企业。支持泰州中国医药城、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、启东生命健康产业园、海门生物医药科技创业园、大丰生物医药产业园等积极拓展海洋药物产业。
吉林省	2023年5月	中国（延吉）跨境电子商务综合试验区实施方案	整合延吉市及周边敦化市等6个县（市）优势产业资源，重点打造木制品、生物医药、水海产品、纺织服装、农副产品等跨境电商出口产业带。
吉林省	2023年9月	支持吉西南承接产业转移示范区若干政策举措	推动四平市特色装备、基础化工、医药健康、冶金建材，辽源市新能源汽车零部件、袜业+现代纺织、医疗器械，通化市生物医药，梅河口市医药食品、果仁加工等产业集群建设。
北京市	2023年11月	北京市关于贯彻落实〈制造业可靠性提升实施意见〉的实施方案	鼓励新一代信息技术、生物医药、新能源汽车等重点行业开展可靠性工程综合能力分析评价、可靠性管理培训和品牌建设与培育相关活动，持续加强对制造业可靠性工程管理和产品可靠性提升的支撑服务能力，推动品牌服务专业机构将可靠性管理纳入企业品牌培育管理体系，持续增强“北京制造”的品牌传播力。

资料来源：观研天下整理

部分省市生物原料药行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
宁夏回族自治区	2023年3月	关于深入推进新型工业强区五年计划的实施意见	加快原料药、宁夏道地药材向高附加值制剂和成品药转化。
宁夏回族自治区	2023年8月	促进人工智能创新发展政策措施	做大智算规模，立足全区数字经济“一带一核一节点多区联动”的总体格局，基于宁夏枢纽算力能力，加快建设一批与制造、水利、交通、教育、文化及生物医药、新材料等领域紧密结合的超算、智算中心，对于当年固定资产投资达到3亿元以上的招商引资项目，一次性给予固定资产投资额1‰ 、单个项目最高不超过 500万元的奖励。
宁夏回族自治区	2023年12月	关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	发挥职业教育骨干(特色)专业资源优势,支持先进制造、现代服务、生物医药、数字经济、现代农业等领域外商投资企业与各类职业院校（含技工院校）、职业培训机构开展职业教育培训。
辽宁省	2024年1月	辽宁省建设培育省级产教融合型企业实施办法（试行）	重点建设培育服务新时代辽宁全面振兴所需的航空装备、现代农业、智能制造、高端装备、新一代信息技术、生物医药、节能环保、新能源、新材料等重点产业集群领域优质企业，以及养老、家政、托幼、健康等社会领域龙头企业。
广东省	2024年1月	中国（广东）自由贸易试验区提升战略行动方案	支持南沙广东医谷、生物谷等生物医药平台建设，加快横琴中医药研发制造，积极筹建中医药广东省实验室，推动澳门药监局横琴评审服务中心落地，推动生物医药产业集聚发展。
海南省	2024年4月	海南省加快内外贸一体化发展实施措施	围绕石化新材料、消费精品贸易与加工、生物医药、热带特色高效农业、现代渔业等重点发展领域，在全省打造若干产业集群。
山东省	2023年9月	山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年）	巩固和强化大宗原料药市场优势地位和产业链战略地位，持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率。
山东省	2024年4月	关于加快推进海洋强省标准化建设指导意见	加快海洋创新药物、海洋高端生物材料、高效海洋生物功能制品、海洋中医药等海洋生物医药先进标准研制，提升海洋生物产业发展支撑能力。
天津市	2023年4月	天津市推动制造业高质量发展若干政策措施	支持生物医药、中医药发展。对通过购买药品、医疗器械等批件（证件）引进重大项目、加快产业化步伐的生物医药企业，按照购买批件（证件）价格的 10% ，分级分类给予最高 1000 万元支持。
天津市	2024年7月	天津市促进现代服务业高质量发展实施方案	大力引育市场化、专业化的创业孵化、技术转移、成果转化等科技中介服务，面向智能科技、生物医药等重点产业，布局一批中试验证平台，提升概念验证、中试熟化等服务能力。
上海市	2023年9月	上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023—2025年）	重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。
上海市	2024年1月	上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案	探索为生物医药产业发展定制全产业链条的营商环境优化方案。
上海市	2024年7月	关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见	发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用，对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资。
上海市	2024年7月	关于进一步发挥资本市场作用促进本市科创企业高质量发展的实施意见	聚焦集成电路、人工智能、生物医药等重点产业以及新赛道和未来产业，强化对企业的资金支持和保障服务。
云南省	2024年2月	云南省加快内外贸一体化发展若干措施	优化标准供给结构，支持企业、科研机构、高等院校、社会团体等对标国际先进水平，聚焦高原特色现代农业、生物医药等重点产业，推广运用一批先进适用的国际标准。
云南省	2024年8月	关于进一步做好涉企政策制定实施工作提高可用管用好用水平的通知	完善战略性产业发展政策，做专做精生物医药、新材料、先进装备制造等产业。