疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
我国疫苗行业相关政策
为加强疫苗研发能力,我国发布了一系列行业政策,如2024年7月国家卫生健康委、国家发展改革委等部门发布的《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》提出促进疫苗接种,加强疫苗接种宣传工作,推进老年人和慢性病人群疫苗接种工作,提升流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新冠疫苗等的接种水平。加强新型疫苗研发,丰富疫苗种类,提高疫苗接种的可及性、选择性。
2023-2024年我国疫苗行业部分相关政策情况
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年1月 | 国家卫生健康委、教育部等部门 | 加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年) | 促进 H PV疫苗接种。对于符合要求的国产 HPV疫苗加快审评审批。加强HPV疫苗 接种 规范化管理,建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录,及时公布有资质的接种单位名单,做好疑似预防接种异常反应监测和处置。积极发挥学校在组织动员方面的作用,提升适龄女孩 HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道 支持 资源不足地区适龄女孩接种。 |
2023年3月 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 | 坚持临床研究和临床救治协同,强化科研攻关在重大公共卫生事件应对中的重要支撑作用,推进重大传染病、重大疾病等相关疫苗、检测技术、新药创制等领域科研攻关。 |
2023年5月 | 科技部等部门 | 深入贯彻落实习近平总书记重要批示精神 加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案 | 打造医药健康产业集群,做优做强以创新药品、新型疫苗、高端医疗器械、数字医疗新业态为重点的医药健康产业,推进高水平研究型医院建设,试点建设智慧医院。 |
2023年8月 | 国家卫生健康委 | 关于印发基层卫生健康便民惠民服务举措的通知 | 提供周末疫苗接种。社区卫生服务中心、乡镇卫生院疫苗接种门诊全面推行预防接种分时段预约,开展预约周末疫苗接种服务。接种门诊结合服务能力、辖区居民服务需求、日常作息时间等合理分配周末预约号源,对工作人员合理安排值班和轮休。 |
2023年8月 | 国务院 | 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 | 支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。 |
2023年11月 | 国务院办公厅 | 关于指导妇幼保健机构做好儿童呼吸道疾病诊疗服务的通知 | 要大力宣传接种疫苗的重要性,提高儿童流感疫苗接种率。 |
2023年12月 | 国务院办公厅 | 关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见 | 推进法治建设。贯彻落实基本医疗卫生与健康促进法、疫苗管理法等,推动加快传染病防治法、突发公共卫生事件应对法、国境卫生检疫法等法律法规以及有关部门规章的制修订。 |
2024年5月 | 国家金融监督管理总局 | 关于推进普惠保险高质量发展的指导意见 | 积极发展医疗责任、医疗意外和疫苗接种等相关保险。 |
2024年7月 | 国家卫生健康委、国家发展改革委等部门 | 健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年) | 促进疫苗接种。加强疫苗接种宣传工作,推进老年人和慢性病人群疫苗接种工作,提升流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新冠疫苗等的接种水平。加强新型疫苗研发,丰富疫苗种类,提高疫苗接种的可及性、选择性。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市疫苗行业相关政策
我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地疫苗行业稳定发展,比如2024年7月上海市发布的《关于推动本市疾病预防控制事业高质量发展的实施意见》提出强化疫苗预防接种,推进智慧接种门诊建设,持续提高预防接种门诊的服务质量和便捷度。
2023-2024年部分省市疫苗行业相关政策情况(一)
发布时间 | 省市 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年5月 | 北京市 | 北京市遏制微生物耐药实施方案(2022-2025年) | 继续加强感染病疫苗接种工作。根据国家规定的程序,对适龄人群进行常规接种,为公众提供便利的疫苗接种服务,开展预防接种相关知识宣传教育,不断加强感染病相关疫苗接种工作,增强人群疫苗可预防感染病的抵抗能力,从而降低抗微生物药物使用需求。强化动物传染病疫苗接种及免疫效果评价工作,增强动物抗病能力,降低动物传染病发病率和抗微生物药物使用需求。 |
2023年5月 | 广西壮族自治区 | 广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案 | 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,推进药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力建设,优化中药审评机制,开展壮瑶药认定或认证工作。 |
2023年6月 | 吉林省 | 支持长春临空经济示范区建设的若干举措 | 支持示范区围绕智能交通装备制造、生物疫苗、航空物流、现代服务业等重点产业,构建高质量临空经济产业集群。 |
2023年7月 | 河南省 | 河南省公共卫生体系建设三年行动计划(2023—2025年) | 充分发挥生物安全三级实验室作用,开展病毒监测、发病机制研究等科研活动,加快疫苗和药物研发。 |
2023年3月 | 河北省 | 河北省质量强省建设行动方案(2023-2027年) | 完善药品和疫苗全生命周期监管机制,推动医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发及检验检测能力。 |
2023年7月 | 河北省 | 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 | 为新型抗体药物、重大传染病疫苗、疫苗新型佐剂等产品在注册、生产许可等方面提供便利,助推注册审批加快进度。 |
2023年7月 | 河北省 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 为符合国家发展规划和产业政策,具有自主知识产权的重大创新或重大疫情预防治疗需要的疫苗、药品生产企业,在企业注册、生产审批等方面提供绿色通道。 |
2023年2月 | 山西省 | 山西省医疗卫生服务体系规划(2023-2025年) | 建设“重大传染病防控与诊治山西省重点实验室”,围绕重大传染性疾病的发现、预防、诊断和治疗、疫苗研发等开展关键共性技术攻关,围绕重大传染性疾病、公共卫生体系建设等相关领域,遴选设立重点科技专项,依托该实验室设立疾病预防控制及公共卫生科技创新专项,组织协同开展研究。 |
2023年8月 | 山西省 | 山西省进一步完善医疗卫生服务体系实施方案 | 坚持临床研究和临床救治协同,强化科研攻关在重大公共卫生事件应对中的重要支撑作用,强化部门协同,鼓励在重大传染病、重大疾病诊疗等方面开展相关疫苗、检测技术、新药创制、技术装备、高端医疗装备的科研攻关。 |
2023年9月 | 湖南省 | 关于建立健全计划生育特殊家庭全方位帮扶保障制度的通知 | 有条件的地区可按照知情、同意、自愿的原则,为老年人免费接种流感、肺炎等疫苗。 |
2023年9月 | 山东省 | 山东省医养健康产业发展规划(2023-2027年) | 聚力生物技术关键紧缺环节与产品国产化,重点开发抗体药物、重组蛋白药物、血液制品、疫苗、新型生物技术产品。 |
资料来源:观研天下整理
2023-2024年部分省市疫苗行业相关政策情况(二)
发布时间 | 省市 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年12月 | 宁夏回族自治区 | 宁夏回族自治区复制推广自由贸易试验区改革试点经验工作方案 | 全面推进“一网通办”,提供邀请外国人来华、出入境体检、外国人工作证办理、居留证件查询、随行子女入学等政务办理功能,并为来华境外人员及中国公民提供疫苗预约和订制旅游等服务,实现政务、综合服务“一口通办”。 |
2023年5月 | 辽宁省 | 关于在辽宁全面振兴新突破三年行动中进一步保障和改善民生的实施意见 | 对疫苗、血液制品等重点产品生产经营企业监督检查年覆盖率达到100%,特殊药品信息可追溯率达到100%。 |
2023年11月 | 辽宁省 | 辽宁省关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的实施意见 | 以规范预防接种门诊管理为重点,进一步提高预防接种服务质量,确保适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上。 |
2023年12月 | 辽宁省 | 辽宁省加速消除宫颈癌行动计划实施方案(2023—2030年) | 试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务。到2025年,开展适龄女孩HPV疫苗接种试点。沈阳市、大连市要率先开展适龄女孩HPV疫苗接种试点工作,其它市要积极创造条件,尽早推开试点工作。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作。 |
2024年2月 | 四川省 | 四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案 | 提高技术创新性。支持高等学校、科研院所、医疗卫生机构、医药企业开展医药科技协同创新,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术和“卡脖子”关键技术,加强核医学装备、创新医疗器械和智能健康装备等研发。 |
2023年3月 | 云南省 | 云南省深化质量提升三年行动方案(2023—2025年) | 加强防疫用品和应急物资质量监管,提高药品、疫苗、口罩、消毒液、防护服及帐篷、被服等产品的质量水平。 |
2024年6月 | 云南省 | 关于推动云南省 疾病预防控制事业高质量发展的实施意见 | 强化疫苗预防接种。加强接种门诊规范化建设,持续做好适龄儿童常规免疫,以乡镇(街道)为单位的适龄儿童免疫规划疫苗接种率保持在90%以上。 |
2023年9月 | 上海市 | 上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案(2023—2025年) | 在生物医药领域,重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。 |
2024年6月 | 上海市 | 关于加快推进本市农业科技创新的实施意见 | 聚焦有技术基础和市场潜力的农业绿色投入品领域,创新分子靶标发现、核酸分子递送、基因重组、微生物发酵等技术,创制RNA农药、生物大分子兽药、结构型疫苗、微生物肥料等绿色投入品,提高自主创新产品市场占有率,为农业绿色转型提供支撑。 |
2024年7月 | 上海市 | 关于推动本市疾病预防控制事业高质量发展的实施意见 | 强化疫苗预防接种,推进智慧接种门诊建设,持续提高预防接种门诊的服务质量和便捷度。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
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