我国及部分省市连翘行业相关政策：赋能中药产品质量管理

2025-01-03 09:25

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连翘（Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl）木樨科连翘属灌木，枝开展或下垂，棕色或淡黄褐色；叶通常为单叶，叶片呈卵形或椭圆形，先端锐尖，叶缘上面呈深绿色，下面为淡黄绿色；花通常单生或2至数朵着生于叶腋，花萼绿色，裂片呈长圆形；果呈卵球形或长椭圆形；花期3—4月；果期7—9月。因为连翘的形态如古代的连车和翘车，故得此名。

我国连翘行业相关政策

为推动连翘行业的发展，我国发布了一系列行业政策，如2024年7月国家中医药管理局、国家数据局发布的《关于促进数字中医药发展的若干意见》提出推动中药全产业链数据协同，加快中药全产业链数字化驱动，强化中药质量追溯体系平台建设和推广运用，借助大数据、物联网、区块链等技术，推动从中药材种植生态环境、农事管理、采收、加工炮制、包装、仓储、养护、流通储存到处方流转、审方、调剂、配送、临床应用及效果评估全生命周期数据的互联互通和合理利用，赋能中药产品质量管理。

2023-2024年我国连翘行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年1月	国家药监局	关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施	强化中药配方颗粒生产过程管理。督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产，严格供应商审核，加强中药材鉴别、中药饮片炮制、颗粒生产、检验放行等全环节质量管理，确保生产全过程符合相应的药品标准和药品生产质量管理规范。
2023年2月	国务院	中医药振兴发展重大工程实施方案	围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。
2023年3月	农业农村部	关于加快推进农产品初加工机械化高质量发展的意见	中药材初加工，重点发展净制、切制、干燥、分选、包装、贮藏技术装备，保障药材品质独特的加工需求，积极推动蒸煮、杀青、发酵、发汗等技术装备研发。
2023年5月	国家卫生健康委、国家中医药局	关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知	加强中医药质控。医疗机构应将中医医疗技术应用、中药合理使用等，纳入医疗质量管理。各级中医药主管部门应加强中医药质控机构设置和建设，加大中医诊疗技术规范的修订和完善。
2023年10月	国务院	中国（新疆）自由贸易试验区总体方案	打造特色医药产业，建设大宗原料药生产基地，将符合条件的创新药、中成药纳入国家医保药品目录和基本药物目录。
2023年12月	国家发展改革委、商务部	关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见	放宽中医药市场准入。鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产。允许粤澳医疗机构中药制剂中心承接广东省外医疗机构中药制剂的委托配制。支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的医疗机构中药制剂向中药新药转化，符合有关规定的，可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。
2024年6月	国务院办公厅	深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。
2024年7月	国家中医药管理局、国家数据局	关于促进数字中医药发展的若干意见	推动中药全产业链数据协同。加快中药全产业链数字化驱动，强化中药质量追溯体系平台建设和推广运用，借助大数据、物联网、区块链等技术，推动从中药材种植生态环境、农事管理、采收、加工炮制、包装、仓储、养护、流通储存到处方流转、审方、调剂、配送、临床应用及效果评估全生命周期数据的互联互通和合理利用，赋能中药产品质量管理。
2024年8月	国家中医药局、人力资源社会保障部等部门	关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见	提升中药药事保障能力。健全县级中医医院中药房设置，根据中医药服务规模合理配备中药专业技术人员，提高中药专业技术人员参与药物治疗管理的能力。推进中药房、煎药室智能化提升，鼓励县级中医医院开展县域共享中药房、煎药室建设，依法规范开展中药饮片临方炮制。

资料来源：观研天下整理

部分省市连翘行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市连翘行业的发展做出了具体规划,支持当地连翘行业稳定发展，比如2024年9月云南省发布的《云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出加快中药材产业发展，推进中药材生产质量管理规范（GAP）监督实施示范建设，持续拓展云药道地品种GAP基地，推动中药材产地加工（趁鲜切制）扩面增项，鼓励中药注射剂、中药饮片（中药配方颗粒）、中成药企业使用GAP基地药材，对标识GAP的中药注射剂、中药给予政策支持，有效延伸中药材产业链。引导中药工业龙头企业做大做强。

2023-2024年部分省市连翘行业相关政策情况

发布时间	省市	政策名称	主要内容
2023年1月	贵州省	贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年)	按照优质、便捷原则，鼓励黔产道地药材为原材料的中药饮片、中药配方颗粒和中成药多渠道进入省内医疗机构。
2023年3月	贵州省	关于贯彻落实《质量强国建设纲要》深化质量强省建设的实施意见	提高药品检验检测能力，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级。
2023年4月	河北省	加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）	保定现代中医药产业集群。以安国市为核心承载区，聚焦中药材质量提升、中药新品种开发、现代中药产业化发展，完善中药材种植、加工生产、销售以及养生养老、中医药文化等产业链，形成一批具有国内外竞争优势的中医药企业和产品，打造具有国内影响力的中医药产业高地。
2023年5月	广西壮族自治区	广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案	开展中药材壮瑶药材国家标准和质量控制关键技术研究，健全完善中药材及相关产品的第三方质量检测体系、药品质量安全保障体系，鼓励民族医药开发利用及研发创新。
2023年6月	黑龙江省	黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划（2023—2025年）	以药材精深加工为重点，支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品，培育“寒地龙药”品牌等，推动中药材全产业链融合发展。
2023年6月	河南省	河南省实施扩大内需战略三年行动方案（2023—2025年）	做大做强高效种养业。推动种养业布局区域化、生产标准化、经营规模化、发展产业化、方式绿色化、产品品牌化，加快优质专用小麦、花生、草畜、林果、蔬菜、花木、茶叶、食用菌、中药材、水产品等十大优势特色农产品生产基地建设，调整结构、优化品种、提升品质，不断提高农业质量效益和竞争力。
2023年12月	天津市	天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案	强化质量追溯体系建设。按照国家中药材生产质量管理规范要求，推动本市中药企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸，从源头提升中药质量安全保障水平。持续推进中药饮片生产企业追溯体系建设，开展中药饮片全过程可追溯系统建设试点工作，推进本市中药饮片生产由普通饮片向溯源饮片过渡，实现中药饮片全过程来源可查、去向可追、责任可究。
2023年12月	四川省	四川省农村一二三产业融合发展行动方案	优化品种，提升品质，加快建设优质蔬菜、水果、干果、茶叶、中药材、水产品、蚕桑、花椒、牦牛等特色农畜产品生产基地。
2024年2月	安徽省	关于巩固和增强经济回升向好态势若干政策举措	对产业基础、新材料、中药等领域产业公共服务平台项目给予最高500万元补助。对新材料领域重大研发产业化项目给予最高500万元补助。
2024年2月	安徽省	皖北绿色食品产业集群建设实施方案	选育天麻、灵芝、茯苓、霍山石斛等高品质道地药材品种，实施中药材GAP（良好农业规范）基地建设，扩大皖北道地中药材种植比重。
2023年9月	山东省	山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年）	大力发展我省优势中药品种，提升“齐鲁中药”品牌，加强齐鲁中成药大品种培育，对于临床价值大、科技含量高、市场前景好的中成药品种，利用现代技术进行二次开发、改良优化、质量提升，培育一批中药产业龙头企业和产值过亿元的中药大品种。
2024年3月	山东省	山东省乡村医疗卫生服务能力提质提效三年行动计划（2024-2026年）	建强300家中医特色卫生院。按照《社区卫生服务中心乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准》规范化建设中医馆，合理布局诊疗区，中药房中药饮片储存、调剂、煎煮等设备能够满足业务需求。
2024年4月	广东省	广东省开展国家标准化创新发展试点工作方案	结合农业特色，建立完善油茶等特色经济林、特色苗木花卉以及林下种植、稻下养殖等经营标准体系，推动木本油料、经济林果和中药材规模化、标准化生产。
2024年4月	辽宁省	关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的实施意见	做强做精特色产业。做大做强樱桃、草莓、海参等百亿级优势特色产业，加快培育中药材、绒山羊、扇贝、河蟹等百亿级潜力特色产业，积极推动花卉、南果梨、梅花鹿、柞蚕等地方特色产业形成规模和品牌效应，提高市场占有率。
2024年9月	云南省	云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	加快中药材产业发展。推进中药材生产质量管理规范（GAP）监督实施示范建设，持续拓展云药道地品种GAP基地，推动中药材产地加工（趁鲜切制）扩面增项，鼓励中药注射剂、中药饮片（中药配方颗粒）、中成药企业使用GAP基地药材，对标识GAP的中药注射剂、中药给予政策支持，有效延伸中药材产业链。引导中药工业龙头企业做大做强。
2024年7月	上海市	关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见	加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
2024年11月	上海市	上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）	加强特色中药制剂临床疗效总结和中药有效成分、作用机理筛选。优化完善中药服务安心达系统，实现本市溯源中药饮片全流程智能化管理。