我国及部分省市康复机器人行业相关政策：推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

2025-03-11 09:48

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‌康复机器人‌是一种辅助人体完成肢体动作，实现康复治疗和康复护理功能的医疗机器人，是工业机器人和医用机器人的结合。

我国康复机器人行业相关政策

为促进康复机器人行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。

我国康复机器人行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年5月	中共中央办公厅、国务院办公厅	关于推进基本养老服务体系建设的意见	鼓励发展康复辅助器具社区租赁服务，提升老年人生活自理能力和居家养老品质。
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。
2023年12月	商务部等12部门	关于加快生活服务数字化赋能的指导意见	利用数字化技术为医用机器人、智能急救车、智能巡诊车、智能医疗设备等产品研发赋能，更好满足人民群众医疗服务需求。
2024年3月	市场监管总局、中央网信办等部门	贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）	加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制，完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
2024年8月	国家中医药局、人力资源社会保障部等部门	关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见	健全县级中医医院康复科设置，实施一批县级中医医院康复科能力建设项目。支持有条件的省份开展县域中医康复中心建设，推进康复科专业分化。
2024年10月	民政部、商务部、中央网信办等部门	关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施	支持设立社区老年用品、康复辅助器具展示和配置服务（租赁）站点，提供展示、科普、评估、配置、租售等一站式综合服务。
2025年1月	国务院办公厅	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。
2025年2月	市场监管总局等五部门	优化消费环境三年行动方案（2025—2027年）	完善重点领域服务消费标准和合同示范文本，提升公用事业、文化和旅游、康复、养老、托育、金融等领域服务品质。

资料来源：观研天下整理

部分省市康复机器人行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动康复机器人行业的发展，比如2024年10月广东省发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。

我国部分省市康复机器人行业相关政策情况

发布时间	省市	政策名称	主要内容
2023年2月	山西省	山西省医疗卫生服务体系规划（2023-2025年）	鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域，以及眼科、骨科、口腔、妇产、儿科、肿瘤、精神、医疗美容等专科和中医、康复、护理、体检等领域，举办非营利性医疗机构，发展健康管理组织等新型健康服务模式。
2023年7月	江西省	江西省数字政府建设总体方案	加强食品、药品、医疗器械、危险化学品、特种设备、建筑工程质量、金融等重点领域的全主体、全品种、全链条数字化溯源监管。
2023年3月	河北省	加快建设京畿福地、老有颐养的乐享河北行动方案（2023-2027年）	增加高品质老年用品供给。鼓励企业加强康复治疗器械、智能养老监护、家庭服务机器人、残疾人辅助器具和适合老年人的日用品、功能食品、保健品、服装服饰等产品的研发应用。办好中国康复辅助器具产业创新大会。实施康复辅助器具社区租赁服务行动，促进康复辅助器具产业做大做强。到2027年康复辅助器具产业技术创新能力和国际竞争力明显增强。
2023年7月	河北省	关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施	鼓励各市和雄安新区建立生物医药技改项目库，制定扶持政策，对各类药物、高端医疗器械、康复辅助器具、高值医用耗材等领域高端化、智能化、绿色化技改项目给予奖补。
2023年9月	山东省	山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年）	推进医学人工智能数据及推理运算场景、智慧医疗图脑、医疗可穿戴、医疗终端边缘计算、神经芯片及脑机智能接口等推广应用，积极开展临床决策支持系统、医学影像辅助诊断、医用机器人、疾病风险预测与诊断等项目。
2023年9月	北京市	北京市促进未来产业创新发展实施方案	发展新型骨科、口腔和心脑血管等方面的修复与材料制造技术，研制出新一代骨植入材料、牙齿修复材料、人造血管和人工心脏系统，开发具有调控干细胞功能、诱导定向分化、可控因子释放性能的组织器官再生生物活性材料，实现骨、皮肤、血液、神经、肌肉等组织器官再生修复。
2023年11月	北京市	北京市关于贯彻落实〈制造业可靠性提升实施意见〉实施方案	在工业母机、机器人、工业互联网、智能检测装备、医疗器械、新能源（含储能）等领域，加快计量和测试验证标准物质研制和推广应用，依托计量和测试验证的标准化夯实高精尖产业的可靠性计量基础。
2024年2月	四川省	四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案	提高技术创新性。支持高等学校、科研院所、医疗卫生机构、医药企业开展医药科技协同创新，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术和“卡脖子”关键技术，加强核医学装备、创新医疗器械和智能健康装备等研发。
2024年7月	宁夏回族自治区	宁夏回族自治区促进银发经济发展增进老年人福祉实施方案	支持医疗器械制造企业研发生产适于老年家庭简便操作的健康检测、功能康复、智能轮椅、移位机等医疗器械。
2024年9月	云南省	云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	完善药品追溯体系。做好全省麻醉药品、第一类精神药品及含特殊管理药品复方制剂实名制追溯，全面实施第三类医疗器械（含体外诊断试剂）唯一标识。
2023年9月	广东省	广东省扩大内需战略实施方案	丰富5G网络和千兆光网应用场景，促进超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、医疗机器人等智能化产品应用，支持自动驾驶、无人配送等技术应用。
2024年10月	广东省	关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案	支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。
2024年11月	上海市	上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）	发挥市医疗器械检验研究院等的作用，建设人工智能医疗器械评价平台，开展医学人工智能产品型式检验/注册检验、软件质量测评、算法性能测评。
2024年7月	天津市	天津市进一步加快内外贸一体化发展的若干措施	引导鼓励本市医疗器械、石油装备、自行车等生产型出口企业调整优化产品结构，加强资源整合，对接大型商贸、物流、供应链企业，构建国内销售网络。
2025年1月	天津市	天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施	支持创新药、创新医疗器械研发。支持创新主体开展新药研发关键共性技术攻关、新药临床前研究，鼓励注册申请人开展国内外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。支持创新医疗器械研发，鼓励企业申请医疗器械创新审查和优先审批。支持开展创新药械产品上市后评价、真实世界疗效评价等研究。以上研究项目经评审后，符合条件的由市级科技计划项目经费予以资助。