我国及部分省市中药材行业相关政策：加快中药全产业链追溯体系建设

2025-03-17 10:49

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中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，用于治疗疾病。中药能有效治疗新冠肺炎，一般传统中药材讲究地道药材，是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

我国中药材行业相关政策

为推动中药材行业的发展，我国发布了多项行业政策，如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。

我国中药材行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年1月	国家药监局	关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施	强化中药配方颗粒生产过程管理。督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产，严格供应商审核，加强中药材鉴别、中药饮片炮制、颗粒生产、检验放行等全环节质量管理，确保生产全过程符合相应的药品标准和药品生产质量管理规范。
2023年2月	中共中央、国务院	质量强国建设纲要	加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
2023年2月	国务院办公厅	中医药振兴发展重大工程实施方案	围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。
2023年10月	国务院	中国（新疆）自由贸易试验区总体方案	扩大周边国家特色中药材进口，对进口睡莲花、秋水仙、洋甘菊、石榴花、玫瑰花、牛舌草等新疆急需中药材批量开展风险评估，加快签订双边议定书。探索进口大麦加工为饲用芽苗的闭环监管模式。
2023年12月	国家卫生健康委、中央编办等部门	关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见	鼓励有条件的地区依托县级中医医院建立中药饮片供应中心、中药制剂中心和共享中药房。
2024年6月	国务院办公厅	深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
2024年7月	国家中医药管理局、国家数据局	关于促进数字中医药发展的若干意见	建立中医药公共数据服务平台。健全国家中医药综合统计体系，建立中药材生产调查、中医药监督执法统计等专项制度，联通和汇聚各地中医药公共数据，推动全国范围内实现中医医师资格查询、中医医疗机构资质查询等中医药公共服务数据高效调用。
2024年11月	国家中医药管理局	关于加快推进中医优势专科建设的意见	鼓励开展中医医疗技术创新，大力研发医疗机构中药制剂、中药新药和新型中医诊疗设备。
2025年1月	国务院办公厅	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。

资料来源：观研天下整理

部分省市中药材行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动中药材行业的发展，比如2025年2月广东省发布的《广东省建设现代化产业体系2025年行动计划》提出培育现代中药产业，推进道地中药材优良品种选育和规范种植，打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。

我国部分省市中药材行业相关政策情况（一）

发布时间	省市	政策名称	主要内容
2023年6月	河南省	河南省实施扩大内需战略三年行动方案（2023—2025年）	做大做强高效种养业。推动种养业布局区域化、生产标准化、经营规模化、发展产业化、方式绿色化、产品品牌化，加快优质专用小麦、花生、草畜、林果、蔬菜、花木、茶叶、食用菌、中药材、水产品等十大优势特色农产品生产基地建设，调整结构、优化品种、提升品质，不断提高农业质量效益和竞争力。
2023年6月	黑龙江省	黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划（ 2023—2025年）	重点在大小兴安岭、张广才岭、老爷岭等生产优势区，建设一批专品种生产大县和加工基地，打造中药材核心产业带。
2023年3月	江西省	江西省“十四五”乡村产业发展规划	扎实推进农产品产地初加工。依托稻米、油料、果蔬、畜禽、水产、茶叶、中药材等产业主产区，鼓励和支持农民合作社、家庭农场及中小微企业等发展农产品产地初加工，支持培育一批具有地方特色的“土特产”
2023年7月	江西省	江西省数字政府建设总体方案	构建自然资源遥感监测“一张图”和综合监管平台，加快推广云计算、大数据、物联网、人工智能在农业生产经营管理中的运用，实施“互联网+”农产品出村进城工程，建设冷链物流大数据中心，推动稻米、油料、果蔬、畜牧、水产、茶叶和中药材七大产业链数字化转型。
2023年10月	山东省	山东省中医药振兴发展重大工程实施方案	实施中药材规范化种植养殖。制定《山东省道地药材标准化生产基地建设指南》，打造“品质鲁药”区域性道地药材生产基地。开展珍稀濒危中药资源规模化繁育，每年建设1-2个珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地。到2025年底，制定一批齐鲁中药材种植养殖技术规范和操作规程。
2023年12月	四川省	四川省农村一二三产业融合发展行动方案	发挥果蔬等特色农产品优势。优化品种，提升品质，加快建设优质蔬菜、水果、干果、茶叶、中药材、水产品、蚕桑、花椒、牦牛等特色农畜产品生产基地。

资料来源：观研天下整理

我国部分省市中药材行业相关政策情况（二）

发布时间	省市	政策名称	主要内容
2024年2月	安徽省	皖北绿色食品产业集群建设实施方案	选育天麻、灵芝、茯苓、霍山石斛等高品质道地药材品种，实施中药材GAP（良好农业规范）基地建设，扩大皖北道地中药材种植比重。依托名师、名医、名厨、名企，挖掘道地药材“调、补、防、治”四大功效，指导餐饮行业协会加快技术改造、创新烹饪技艺、规范操作流程，开发兼具调理功效和口感风味的养生药膳产品，着力打造全国“食药同源”滋补菜肴产业发展高地。
2024年4月	辽宁省	关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的实施意见	强做精特色产业。做大做强樱桃、草莓、海参等百亿级优势特色产业，加快培育中药材、绒山羊、扇贝、河蟹等百亿级潜力特色产业，积极推动花卉、南果梨、梅花鹿、柞蚕等地方特色产业形成规模和品牌效应，提高市场占有率。
2024年9月	云南省	云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	加快中药材产业发展。推进中药材生产质量管理规范（GAP）监督实施示范建设，持续拓展云药道地品种GAP基地，推动中药材产地加工（趁鲜切制）扩面增项，鼓励中药注射剂、中药饮片（中药配方颗粒）、中成药企业使用GAP基地药材，对标识GAP的中药注射剂、中药给予政策支持，有效延伸中药材产业链。引导中药工业龙头企业做大做强。
2023年12月	天津市	天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案	强化质量追溯体系建设。按照国家中药材生产质量管理规范要求，推动本市中药企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸，从源头提升中药质量安全保障水平。持续推进中药饮片生产企业追溯体系建设，开展中药饮片全过程可追溯系统建设试点工作，推进本市中药饮片生产由普通饮片向溯源饮片过渡，实现中药饮片全过程来源可查、去向可追、责任可究。发挥国家中药材标准化与质量评估创新联盟作用，推动 “无硫加工、无黄曲霉素污染、无公害，全过程可追溯” 中药材生产。组织引导企业积极参与国家中药质量追溯体系建设。
2025年2月	天津市	天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施	推动中医药守正创新发展。支持中医药共性关键技术创新研发及中药大品种二次开发，经评审通过后由市级科技计划项目予以支持。支持经二次开发且具有高水平循证医学证据的中药品种进入应用目录和国家基本药物目录，加强医疗机构配备应用。加快推进中药质量追溯体系建设，鼓励本市医疗机构加大可全链条追溯的优质中药饮片使用力度。支持企业加强产业链延伸，开发中医药大健康产品。
2025年1月	广东省	广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案	保护和利用好传统中药资源，借助人工智能算法，实现中药药效成分的快速筛选和分析。鼓励研究合成生物在中药资源可持续开发利用中的应用，拓宽中草药活性成分来源，探索发展中草药囊泡研究与应用。利用生物技术推动传统植物药、动物药等临床应用和转化的快速发展。
2025年2月	广东省	广东省建设现代化产业体系2025年行动计划	培育现代中药产业，推进道地中药材优良品种选育和规范种植，打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。
2025年2月	江苏省	江苏省关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施	引导药品生产企业结合儿童临床用药需求，积极研发申报儿童药品、中药制剂，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。