咨询热线
国产医疗器械破局中高端市场 叫板国际巨头.记者注意到，本土医疗器械新锐上海联影在今年首次登陆CMEF，并且展示了四年来自主研发的全部核心技术及20余款拥有完全自主知识产权的全线高端医学影像产品，与外资巨头同台竞技，引发业内外高度关注。
洋品牌医疗器械垄断市场 国产产品卖给乡镇医院.“国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。
医疗器械“医院门”如何打开 让医院参与研制。“要想打开‘医院门’，企业首先要在提高自主创新能力和产品质量的可靠性、稳定性上下功夫。”TCL医疗集团首席科学家、董事曹红光认为，目前国内具备整机研制能力的企业越来越多，但核心关键部件是短板。“
医疗器械行业呼唤：建立全球统一产品标识。“海关政策调整常常会影响到产品的出口，尤其是当海关编码发生变化时我们会非常尴尬。”日前，在中国医药(600056,股吧)保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析座谈会上，常州市康辉医疗器械有限公司总监何世锋作出上述表示，在场的不少医疗器械企业代表都称遇到过类似问题。
盘点2014医疗器械行业都沐浴着哪些政策暖阳。3月17日，国家总局在其召开的新闻发布会上通报：为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
医疗器械最大收购案获双方股东批准。据了解，最终的计票结果将以8-K表格形式于2015年1月9日提交美国证券交易委员会。而柯惠医疗也于同日宣布其股东已经批准本次合并。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于1月底或2月初正式完成。
2014第三季度全球最大5笔医疗器械领域风险投资。该公司研发了一种能够用于扫描眼球晶状体自发荧光迹象的设备，晶状体的自发荧光被认为是糖尿病的早期指征之一。
北京市458家企业医疗器械许可证注销。截至目前，食药监局对发现违规行为的企业，责令整改381家，责令停业14家；对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证，或无法取得联系且公示3个月后仍无法联系的458家企业，予以公告注销其《医疗器械经营企业许可证》。
政策护航并购开路 医疗器械业剑指8万亿"蛋糕"。经历数年市场扩容后，药品行业面临较大政策干扰，如招标、降价，近几年，政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期，鼓励性政策占据主导且刚刚进入“政策蜜月期”，行业有望充分享受政策红利。未来，医疗器械行业会有更多政策扶持，较药品有更大的比较优势。
普华和顺8亿购天新福 进军神外医疗器械市常北京天新福医疗主要生产用于神经外科手术的再生医用生物材料人工硬脑膜，是这个行业的先驱和领导者。其主要竞争对手冠昊生物(股票代码：300238)在深圳创业板上市，而天新福比冠昊的市场份额更大。
进口高端医疗器械垄断医院 院方：对国货不放心。国产与进口ct设备1:3的比例看起来相当乐观，但现实情况是，沈阳军区总医院之所以能在高端设备中选择国产品牌，相当程度上得益于与高校的产学研合作。在全国，从三甲医院到二级医院，国产ct、核磁共振设备的占比要远远低于四分之一。
全球最大独立医疗器械企业项目落户成都。据悉，该项目预计于2015年基本完成，并于2016年投产，在不久的将来，打上“成都制造”标签的美敦力创新血透系统产品将销往中国和全球各地，为中国乃至全世界的终末期肾病患者提供服务。
食药监总局开绿色通道 创新医疗器械可优先审批。对于经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械，各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，将根据各自职责和该程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。
我国医疗器械行业集中度偏低 低端产品占据主体。蓝皮书表示，尽管我国医疗器械高科技产品已初露头角，却因制度观念受歧视。我国医疗器械的总体水平与国际先进水平的差距约为15年。由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市常“中国潜力”会有相当一部分“花落”海外企业。
中恒集团拟200万美元购境外医疗器械公司股份。公司表示，本次对外股权投资的标的为境外医疗器械设计制造企业，是公司降低单一产品风险，丰富产品结构，增强公司竞争力的一次尝试;参与境外医疗器械公司投资，对公司管理层的国际事务处理能力、医疗器械产品引进与市场开发能力提出了新的挑战和要求;本次子公司对外投资，财务风险在其可承受的范围之内。
