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CFDA:3年左右建成医疗器械不良事件监测体系.征求意见稿明确，要以二级甲等以上医疗机构为核心，逐步建立全国医疗器械不良事件监测哨点网络。哨点医院和Ⅲ类医疗器械生产企业实行“零报告”制度（未发生不良事件也要按期报告），落实生产企业年度报告制度。
医疗器械反垄断山雨欲来：潜规则推高价格。软件、汽车行业已经首当其中，高通、微软的反垄断调查尚未最终落槌，就在8月底，发改委价格监督检查与反垄断局对日立、三菱电机等12家汽车零部件厂商处以12.35亿元罚款，而在国家反垄断力度不断加大的情况下，宝马 、奔驰 、奥迪 、捷豹路虎等车企纷纷下调了整车销售指导价和零配件价格。
北京市458家企业医疗器械许可证注销.截至目前，食药监局对发现违规行为的企业，责令整改381家，责令停业14家；对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证，或无法取得联系且公示3个月后仍无法联系的458家企业，予以公告注销其《医疗器械经营企业许可证》。
政策护航并购开路 医疗器械业剑指8万亿"蛋糕".直至今年3月21日，国务院公布了新版 《医疗器械监督管理条例》，增加了很多支持行业发展的内容，更加符合目前的发展趋势，更加鼓励技术创新，积极推动医疗器械产品的升级换代和创新。
我国医疗器械行业集中度偏低 低端产品占据主体.蓝皮书表示，尽管我国医疗器械高科技产品已初露头角，却因制度观念受歧视。我国医疗器械的总体水平与国际先进水平的差距约为15年。由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市常“中国潜力”会有相当一部分“花落”海外企业。
医疗器械行业再陷风波 外资医疗器械被指垄断.中国医疗器械协会也声明表示，报道中内容与实际情况不符。协会向各会员企业所发的征求意见稿，是商务部市场秩序司关于消除地区封锁、打破行业垄断的调查问卷，该问卷主要调查内容是企业是否在进入市场时遇到地区封锁问题，不涉及报道中提到的“商品进口价格、卖给分销商的价格及生产成本”等内容。
传医疗器械定价情况或被调查。中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊此前称，此项调查是接受了中国商务部反垄断局的委托。她表示不清楚政府是否对医疗器械行业发起正式调查，此次调查本身并没有涉及贪腐方面的提问，但相信未来会实施更严格的规则，可能不限于价格操纵，还会针对商业贿赂。
城镇化释放基层需求 医疗器械板块异军突起。医疗器械板块之所以备受关注，这与新型城镇化建设离不开关系。新型城镇化建设不是简单的农村人口集中到城镇，也不是简单的基础设施建设，而是要在医疗、教育、养老、社会保障、生活方式等各方面与城市水平接轨。
重庆市药监局重点整治医疗器械劣质“美瞳”。同时，该负责人也表示，近年来，打着幌子免费为老人体验推销按摩器等，并以此赚黑心钱的行为屡见不鲜，“这种欺骗行为不但让老人蒙受经济损失，而且可能给老人埋下健康隐患，必须严厉打击。”
我国医疗器械将近70%市场份额被国外品牌占据。不过，创生控股公司董事长钱福卿指出，国内医疗器械企业与国际企业竞争，也有自己的优势。他说，经过多年的培植，本土企业已形成了广泛的网络，这是国际企业短期内做不到的。
医疗器械产业或再洗牌 资本竞相涌入“掘金”.中国证券报记者注意到，这种电子血压计由鱼跃医疗生产，378元/台的价格属于血压计产品的中游价位，样式则还有腕式、台式、半自动式等。虽然终端消费需求起因各异，它的购买者却无意中成为日益庞大的家用医疗器械消费大军中的一员。
医疗器械市场潜力大 已经形成“资本引力潮.今年前三季度,A股市场上18家医疗器械公司合计实现营业总收入84.32亿元,同比增长16.89%;合计实现净利润30.18亿元,同比增长10.25%,业绩增幅排名医药生物各子行业第二位。
灵巧型植入性医疗器械成为研发新热点.美国麻省理工学院的研究人员新开发出一种植入性癌症检测仪，其直径不到5毫米，内含睾丸激素(雄性激素)等纳米蛋白质颗粒。将该产品植入睾丸癌、卵巢癌等恶性肿瘤患者体内后，活跃肿瘤组织大量分泌的一种特殊蛋白会与这些纳米颗粒结合并发生形变。
我国医疗器械行业集中度偏低 低端产品占据主体.蓝皮书还表示，更严重的是，进口设备的售后与维修均由原公司专门人员实施，一旦由于某些原因导致维修延时，耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪。高端医用设备核心技术掌握在外国企业内部，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样面临巨大风险。
医疗器械定价疑遭调查 反垄断调查范围扩大.投中集团公布的数据显示：2012年我国医疗器械行业市场规模约1500亿元，同时过去十年的年复合增长率高达21.3%.事实上，国家对于毛利水平普遍高于医药的医药器械行业的调查和处罚，似乎已走到了一个微妙的拐点。
