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2013年多项医疗器械标准颁布 测试试剂盒为工作重点，业内人士也指出，检测试剂盒项目的准入门槛低，成本低，竞争激烈，非常泛滥，出台相应行业标准对其进行规范势在必行。行业规范性提高，利于规范企业发展。“现在很多大企业的检测试剂（盒）正在向二级以下医院下沉，如果医院在采购时看重这一标准，会有明显的受益”。
进口医疗器械受捧国产品牌目标转向乡镇，据悉山西省不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在全国绝大多数县级医院，医疗器械也贴上了进口的“标签”。
近年我国医疗器械的使用状况分析，美国GE公司在我国成立的独资公司———通用电气（中国）医疗集团在中国境内的CT机年产量已达10000台，占该公司CT机总产量的1/3，约占我国CT机市场一半份额。
全球医疗器械行业基本情况分析，在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4％－5％，新兴市场增长迅速，中国平均18％，印度14％，巴西增长16％。
2013年我国医疗器械行业市场特点分析，我国医疗器械企业年平均销售额仅为2000万。年销售额1亿元以上的生产企业仅300余家，其中外资、合资企业占到半数以上。内资生产企业中，深圳迈瑞公司排在首位，年销售收入约为57亿元（2011年）。绝大多数企业生产技术水平偏低，销售能力不足，产业急需整合。
我国医疗器械主要产品进出口情况,医疗器械出口 总额约占国内工业产值的近30%，中国医疗器械产业属于外向型产业。2011年，进口额超过1亿美元的产品主要有彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪、导 管、插管类产品、核磁共振成像装置、内窥镜、医用直线加速器、X射线管、肾脏透析设备、人工关节和诊断试剂等。
我国医疗器械行业生产企业与生产总值情况，2011年中国医疗器械行业生产总值估算达到了3200亿元，产值超过亿元的企业只有300多家，半数是合资或独自企业。最大的国内生产企业是深圳迈瑞公司。生产企业直接从业人数约为50万人。
未来我国医疗器械行业发展方向，减少了医院药 品销售的利润。而这些曾占医院收入50%—60%的收益一旦下降，所出现的利润空间必须需要其它方面的收入来填补。在这种情况下医院自然要通过医疗器械进 行诊断和治疗来保证收入的增加，特别是质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此医疗器械在一段时间内收入为医院消费的热点。
随着国内医疗器械行业发展增速与产业结构升级 对行业人才的需求加大，或偏重于生命科学，或偏重于生物信号处理，或偏重于临床工程技术，但大都集中于医疗器械、仪器设备的研究开发和使用维修管理方面。医疗器械行业应重视人才的培养，应适应行业快速发展和产业结构优化升级的需要，培养一批医疗器械研发和生产人员。
中国医疗器械市场需求大 海外企业欲来分食，目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市常
中国医疗器械市场发展态势及发展趋势研究报告（2013-2017）;医疗器械概述;2012年国际医疗器械行业市场分析;2012年中国医疗器械行业分析; 2010-2012年中国医疗仪器设备及器械制造行业监测数据分析;2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业分析.
中国医疗器械市场发展分析及投资前景预测报告（2013-2017）；一、医疗器械产业发展趋势分析；二、医疗器械市场供需及价格发展趋势分析；三、医疗器械产品自身发展趋势分析。
